Posela 3 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ivermectinum

Dostępny od:

Substipharm

Kod ATC:

P02CF01

INN (International Nazwa):

Ivermectinum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456603; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456627; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456634; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456580; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456597; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456610

Status autoryzacji:

2026-06-21

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/5117/001/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POSELA, 3 MG, TABLETKI
_Ivermectinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek POSELA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku POSELA
3.
Jak stosować lek POSELA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek POSELA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POSELA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek POSELA zawiera substancję czynną o nazwie iwermektyna. Jest to
lek, który stosuje się
w przypadku infekcji wywoływanych przez niektóre pasożyty.
Stosuje się go w leczeniu:

infekcji jelit zwanej strongyloidoza jelitowa (anguillulosis)
wywoływanej przez pasożyta o
nazwie
_Strongyloides stercoralis_
.

zakażeniu krwi zwanym mikrofilaremia spowodowanym „filariozą
limfatyczną” wywoływaną
zakażeniem niedojrzałymi formami pasożyta o nazwie
_Wuchereria bancrofti_
. Lek POSELA
działa przeciwko niedojrzałym osobnikom pasożyta. Nie działa na
dorosłe osobniki pasożyta.

roztoczy skórnych (świerzbu), które mogą znaleźć się w skórze
pacjenta i powodować silne
swędzenie. Lek POSELA należy przyjmować tylko wtedy, gdy lekarz
udowodnił lub
podejrzewa, że pacjent może mieć świerzb.
Lek POSELA nie uchroni pacjenta przed którąkolwiek z tych infekcji.
Nie działa przeciwk

Charakterystyka produktu

1
NL/H/5117/001/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
POSELA, 3 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 3 mg iwermektyny (
_Ivermectinum_
).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, białe lub prawie białe tabletki, płasko ścięte, o
średnicy 5,5 mm i grubości 2,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie strongyloidozy jelitowej (anguillulosis).

Leczenie w przypadku podejrzenia lub rozpoznania mikrofilaremii u
pacjentów z filariozą
limfatyczną wywołaną przez
_Wuchereria bancrofti_
.

Leczenie świerzbu skórnego u ludzi. Leczenie jest uzasadnione, gdy
rozpoznanie świerzbu
zostało ustalone klinicznie i (lub) na podstawie badania
parazytologicznego. Bez formalnej
diagnozy leczenie świądu nie jest uzasadnione.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie strongyloidozy jelitowej
Zalecana dawka to jednorazowa dawka doustna 200 mikrogramów
iwermektyny na kg masy ciała.
Orientacyjne ustalenie dawki na podstawie masy ciała pacjenta:
MASA CIAŁA (KG)
DAWKA (LICZBA TABLETEK 3 MG)
15 do 24
jedna
25 do 35
dwie
36 do 50
trzy
51 do 65
cztery
66 do 79
pięć
≥ 80
sześć
Leczenie mikrofilaremii wywołanej przez
_Wuchereria bancrofti_
2
NL/H/5117/001/DC
Zalecana dawka doustna to około 150 do 200 μg/kg masy ciała
przyjmowana w jednorazowej dawce
raz na 6 miesięcy.
Na obszarach endemicznych, gdzie leczenie może być podawane raz na
12 miesięcy, zaleca się
stosowanie dawki doustnej od 300 do 400 μg/kg masy ciała. Taka dawka
umożliwia utrzymanie
supresji mikrofilaremii u leczonych pacjentów.
Dawka określana jest na podstawie masy ciała pacjenta (tabela
orientacyjna):
MASA CIAŁA (KG)
DAWKOWANIE PRZY
PODAWANIU RAZ NA 6 MIESIĘCY
(LICZBA TABLETEK 3 MG)
DAWKOWANIE PRZY
PODAWANIU RAZ NA 12 MIESIĘCY
(LICZBA TABLETEK 3 MG)
15 do 25
jedna
dwie
26 do 44
dwie
cztery
45 do 64
trzy
sześć
65 do 84
cztery
osiem
W przypadku braku mo