POSACONAZOLO EG STADA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

POSACONAZOLO

Dostępny od:

EG S.P.A.

Kod ATC:

J02AC04

INN (International Nazwa):

POSACONAZOLO

Sztuk w opakowaniu:

"100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 24 COMPRESSE IN BLISTER D

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

POSACONAZOLO

Podsumowanie produktu:

047254089 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/AL - Autorizzato; 047254091 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047254026 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047254038 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047254103 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 047254077 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/AL - Autorizzato; 047254014 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047254053 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047254127 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047254065 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047254115 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 047254139 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047254040 - 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
POSACONAZOLO EUROGENERICI 100 mg compresse gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni
per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Posaconazolo Eurogenerici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazolo Eurogenerici
3.
Come prendere Posaconazolo Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Posaconazolo Eurogenerici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Posaconazolo Eurogenerici e a che cosa serve
Posaconazolo Eurogenerici contiene il principio attivo posaconazolo.
Appartiene a una categoria di medicinali chiamati
“antifungini”. Viene utilizzato per prevenire e trattare molte
varietà differenti di infezioni fungine.
Questo medicinale agisce uccidendo o bloccando la crescita di alcuni
tipi di funghi che possono causare infezioni.
Posaconazolo Eurogenerici può essere utilizzato negli adulti per
trattare i seguenti tipi di infezioni fungine quando gli
altri medicinali antifungini non hanno agito o si è dovuta
interrompere la loro assunzione:
•
infezioni causate da funghi della famiglia
Aspergillus
che non sono migliorate durante il trattamento con i
medicinali antifungini amfotericina B o itraconazolo o quando si è
dovuto interrompere il trattamento con
questi medicinali;
•
infezioni causate da funghi della famiglia
Fusarium
che non sono migliorate durante il trattamento con

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POSACONAZOLO EUROGENERICI 100 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 1,25 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa rivestita, a forma di capsula di colore giallo, lunga circa
17,5 mm e larga 6,7 mm, con “100P”
impresso su di un lato e liscia sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Posaconazolo Eurogenerici è indicato per l’uso nel trattamento
delle seguenti infezioni fungine negli adulti
(vedere paragrafo 5.1):
-
Aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria
all’amfotericina B o a itraconazolo o in pazienti
intolleranti a questi medicinali;
-
Fusariosi in pazienti con malattia refrattaria all’amfotericina B o
in pazienti intolleranti all’amfotericina B;
-
Cromoblastomicosi e micetoma in pazienti con malattia refrattaria a
itraconazolo o in pazienti intolleranti a
itraconazolo;
-
Coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria a amfotericina
B, itraconazolo o fluconazolo o in
pazienti intolleranti a questi medicinali.
La refrattarietà è definita come progressione dell’infezione o
assenza di miglioramento dopo un trattamento
minimo di 7 giorni con precedenti dosi terapeutiche di una terapia
antifungina efficace.
Posaconazolo Eurogenerici è indicato anche nella profilassi di
infezioni fungine invasive nei seguenti
pazienti:
-
Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia
mieloblastica acuta (LMA) o sindromi
mielodisplastiche (SMD) per i quali si prevede una neutropenia
prolungata e che sono ad alto rischio di
sviluppare infezioni fungine invasive;
-
Soggetti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche
(HSCT) in terapia immunosoppressiva ad
alto dosaggio per malattia del trapianto contro l’ospi