Posaconazol Viatris 100 mg Compressa gastroresistente

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-03-2022

Składnik aktywny:

posaconazolum

Dostępny od:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

J02AC04

INN (International Nazwa):

posaconazolum

Forma farmaceutyczna:

Compressa gastroresistente

Skład:

posaconazolum 100 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, xylitolum, hydroxypropylcellulosum, E 310, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.4 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Infezioni fungine

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Posaconazol Mylan compressa gastroresistente
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Posaconazol Mylan e quando si usa?
Posaconazol Mylan viene utilizzato su prescrizione medica. Posaconazol
Mylan appartiene al gruppo dei
cosiddetti antimicotici triazolici (derivati del triazolo). Questi
medicamenti vengono impiegati per il
trattamento di un gran numero di infezioni fungine. Posaconazol Mylan
agisce uccidendo o inibendo la
crescita di alcuni tipi di funghi che possono causare infezioni
nell'uomo.
Posaconazol Mylan può essere utilizzato per la prevenzione delle
infezioni fungine nei pazienti il cui
sistema immunitario può essere indebolito da altri medicamenti o
malattie.
Posaconazol Mylan può essere impiegato per il trattamento dei
seguenti tipi di infezioni fungine negli
adulti:
·infezioni causate da funghi del genere Fusarium
·che non sono migliorate durante il trattamento con amfotericina B,
oppure nel caso in cui sia stato
necessario sospendere la somministrazione di amfotericina B;
·infezioni provocate dai funghi responsabili della cromoblastomicosi
o del micetoma che non sono
migliorate durante il trattamento con itraconazolo, oppure nel caso in
cui sia stato necessario sospendere
la somministrazione di itraconazolo;
·infezioni dovute a funghi del genere Coccidioides che non sono
migliorate durante il trattamento con
uno o più dei seguenti medicamenti: amfotericina B, itraconazolo o
fluconazolo; oppure nel caso in cui
sia stato necessario sospendere questi medicamenti.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicinale le è stato prescritto dal medico per il trattamento
dell'attuale malattia
                                
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Charakterystyka produktu

                                Posaconazol Mylan compressa gastroresistente
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Posaconazolum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: Acidum methacrylicum et ethylis acrylas
polymerisatum 1:1, Triethylis citras,
Xylitolum (E 967), Hydroxypropylcellulosum, Propylis gallas (E 310),
Cellulosum microcristallinum,
Silica colloidalis anhydrica, Carmellosum natricum conexum, Natrii
stearylis fumaras.
Rivestimento della compressa: Polyalcohol vinylicus, Titanii dioxidum
(E 171), Macrogolum 3350,
Talcum, Ferrum oxydatum flavum (E 172).
Contiene 2,4 mg di sodio per compressa (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa gastroresistente da 100 mg di posaconazolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi di infezioni micotiche invasive (come infezioni da lieviti
e da funghi) in pazienti di età pari o
superiore a 13 anni ad alto rischio di insorgenza di questo tipo di
infezioni (ad es. pazienti con
neutropenia prolungata o riceventi di trapianti di cellule staminali
ematopoietiche).
Trattamento delle seguenti infezioni micotiche negli adulti:
·fusariosi in caso di resistenza alla terapia o intolleranza
all'amfotericina B;
·cromoblastomicosi e micetoma in caso di resistenza alla terapia o
intolleranza all'itraconazolo;
·coccidioidomicosi in caso di resistenza alla terapia o intolleranza
ad amfotericina B, fluconazolo o
itraconazolo.
La resistenza alla terapia è definita come progressione
dell'infezione o assenza di miglioramento dopo
almeno 7 giorni di terapia antimicotica efficace con posologia
terapeutica.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere somministrato da un medico esperto nel
trattamento delle infezioni micotiche
o nelle misure terapeutiche di supporto in pazienti ad alto rischio
per i quali è indicata la profilassi con
posaconazolo.
Nota importante sulla non intercambiabilità di posaconazolo
sospensione orale e Posaconazol Mylan
compresse
Oltre alle compresse, Posaconazol Mylan è disponibile anche come
sospe
                                
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