Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Virus de la fièvre porcine classique (CSFV) antigène de la sous-unité E2
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Les cochons
Immunologiques pour les suidés
Active la vaccination des porcs à partir de l'âge de 5 semaines à compter de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques de la peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l'infection et l'excrétion de la CSF champ de virus. Le début de la protection est de 2 semaines. La durée de la protection est de 6 mois.
Revision: 12
Retiré
2000-06-09
14/17 B. NOTICE 15/17 NOTICE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs. 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) Chaque dose de 2 ml contient : Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique : 120 Unités Elisa Adjuvant : Paraffine liquide : 941.4 mg 4. INDICATIONS Immunisation active des porcs dès l’âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l’infection par, et l’excrétion du virus de la Peste Porcine Classique. La mise en place de la protection est de 2 semaines. La durée de la protection est de 6 mois. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDESIRABLES Un oedème local et dans la plupart des cas transitoire peut survenir au site d’injection jusqu’à 4 semaines après chaque dose vaccinale. Une hyperthermie transitoire peut survenir après la deuxième vaccination. Des abcès peuvent être observés au site d’injection. Dans la mesure où l’innocuité après deux injections au même site n’a pas été étudiée, il est recommandé de réaliser la seconde vaccination à un site différent de la première. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPECES CIBLES Porcins. 16/17 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans le cou, dans la zone en arrière de l’oreille. Schéma vaccinal : Primovaccination : Injecter une dose par porc, suivie d’une deuxième injection 4 semaines après la première injection. Rappel : Tous les 6 mois, avec une dose unique. Przeczytaj cały dokument
1/17 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2/17 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient : PRINCIPE ACTIF(S) : Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) : 120 Unités Elisa (UE) ADJUVANT : Paraffine liquide : 941.4 mg EXCIPIENTS : Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des porcs dès l’âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l’infection par, et l’excrétion du virus de la Peste Porcine Classique. La mise en place de la protection est de 2 semaines. La durée de la protection est de 6 mois. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne vacciner que les animaux en bonne santé. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE ADMINISTRANT LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À DES ANIMAUX A l’attention de l’utilisateur : 3/17 Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin. A l’attention du médecin traitant : Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité Przeczytaj cały dokument