Porcilis M HYO zawiesina do wstrzykiwań 7,0 log 2 miana Ab / Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mycoplasma hyopneumoniae szczep 11, inaktywowane komórki

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI09AB13

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana

Dawkowanie:

7,0 log 2 miana Ab /

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630981; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630950; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631049; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991281496; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630929; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631001; Zawartość opakowania: 1 fiol. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630936; Zawartość opakowania: 10 fiol. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631032; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630912; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630905; Zawartość opakowania: 5 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630998; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630943; Zawartość opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630967; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631025; Zawartość opakowania: 5 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630974

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
13
ULOTKA
INFORMACYJNA
Porcilis
M
Hyo,
zawiesina
do
wstrzykiwan
1.
NAZWAIADRESPODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
Kêrverstraat
35
NI-5831
AN
Boxmeer
Holandia
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
Kêrverstraat
35
NIL-5831
AN
Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Porcilis
M
Hyo,
zawiesina
do
wstrzykiwan
IT:
Porsilis
M
Hyo
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
I
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
TINNYCH
SUBSTANCJI
W
dawce
2
ml:
Koncentrat
inaktywowanych,
catych,
komêrek
Mycoplasma
hyopneumoniae
szczep
11:
2.
7,0
log;
miana
Ab*
Adiuwant:
di-a-tokoferolu
octanu
150
mg.
*$rednie
miano
przeciwcial
(Ab)
uzyskane
po
szczepieniu
myszek
1/20
dawki
zalecanej
dla
$win
d
WSKAZANIA
LECZNICZE
Dla
tucznik6w:
Do
czynnego
uodporniania
$wit
w
celu
ograniczenia
uszkodzen
pluc
wywotywanych
zakaZeniem
Mycoplasma
hyopneumoniae.
Powstawanie
odporno$ci:
2
tygodnie
po
drugiej
dawce
szczepionki
Czas
trwania
odporno$ci:
co
najmniej
20
tygodni
po
drugiej
dawce
szczepionki.
s.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
1-2
dni
po
szczepieniu
moe
wystepowaé
warost
temperatury
wewnetrznej
ciata,
siegajacy
$rednio
okolo
0,3
“C;
u
niektêrych
$wit
do
2,0
“C.
Stan
zwierzat
wraca
do
normy
nastepnego
dnia.
W
miejscu
wstrzykniecia
moZe
pojawié
sie
przej$ciowy
obrzek/zaczerwienienie
(do
5
cm
$rednicy)
zanikajacy
w
ciagu,
maksymalnie,
14
dni.
W
pojedynczych
przypadkach
moga
wystapié
reakcje
nadwraZliwo$ci.
14
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
powaZnych
objaw6w
lub
innych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce,
poinformuj
o
nich
lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Swinie
(tuczniki).
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D
ISPOSOB
PODANIA
Podawaé domie$niowo
2
ml
w
szyje
w
okolice
za
malZowina
uszna.
Schemat
szczepienia:
Swinie
naleZy
szczepié
dwukrotnie
z
zachowaniem
odstepu
3
tygodni.
Pierwsza
dawke
moZna
podawaé
od
osiagniec