PORCILIS ERY SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVADO, SEROTIPO 2, CEPA (M-2)

Dostępny od:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Kod ATC:

QI09AB03

INN (International Nazwa):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE INACTIVATED, SEROTYPE 2, STRAIN (M-2)

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 vial de PET de 20 ml, Caja con 1 vial de PET de 50 ml, Caja con 1 vial de PET de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 250 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Cerdos reproductores

Dziedzina terapeutyczna:

Erysipelothrix

Podsumowanie produktu:

Indicaciones especie Cerdos reproductores: Erisipela porcina; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Tiempos de espera especie Cerdos reproductores Carne 0 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 585680 Autorizado, 585681 Autorizado, 585682 Autorizado, 585683 Autorizado, 585684 Autorizado, 585685 Autorizado, 58, 585684 Anulado, 585685 Anulado, 585686 Anulado, 585687 Anulado

Data autoryzacji:

2016-07-12

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
PORCILIS ERY
SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis Ery suspensión inyectable para porcino.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivada, serotipo 2, cepa M2:

1 DPC
*
.
*
Dosis protectora en cerdos comparada con una vacuna de referencia que
ha conferido
protección satisfactoria en cerdos vacunados.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-α- tocoferilo: 150 mg
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de cerdos reproductores para reducir los
signos clínicos (lesiones
de la piel y fiebre) de la erisipela porcina causada por
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotipo 1 y
serotipo _2_.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 6 meses.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentemente puede producirse un aumento de temperatura corporal
5-6 horas después
de la vacunación. El aumento de temperatura corporal remite en las 24
horas siguientes a la
vacunación. El aumento medio observado es de hasta 0,5 °C, en casos
aislados de hasta 1,4
°C.
Frecuentemente se observan reacciones lo

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis Ery suspensión inyectable para porcino.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivada, serotipo 2, cepa M2
≥ 1 DPC*
* Dosis protectora en cerdos comparada con una vacuna de referencia
que ha conferido
protección satisfactoria en cerdos vacunados.
ADYUVANTE:
Acetato de dl-α- tocoferilo:………………………………150
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos reproductores)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos reproductores para reducir los
signos clínicos (lesiones
de la piel y fiebre) de la erisipela porcina causada por
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotipo 1 y
serotipo 2. _ _
_ _
Inicio de inmunidad: 3 semanas.
Duración de inmunidad: 6 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Muy frecuentemente puede producirse un aumento de temperatura corporal
5-6 horas después de la vacu-
nación. El aumento de temperatura corporal remite en las 24 horas
siguientes a la vacunación