Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840977; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840984; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840991; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841004; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981472

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLTRAM COMBO
37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Poltram Combo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltram Combo
3.
Jak przyjmować lek Poltram Combo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Poltram Combo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLTRAM COMBO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Poltram Combo jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych,
tramadolu i paracetamolu, które
współdziałają w łagodzeniu bólu.
Poltram Combo jest stosowany w leczeniu bólu o średnim lub dużym
nasileniu, jeśli zdaniem lekarza
konieczne jest zastosowanie połączenia tramadolu z paracetamolem.
Poltram Combo może być stosowany przez dorosłych i młodzież w
wieku od 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU POLTRAM COMBO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU POLTRAM COMBO
•
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, tramadol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli pacjent nadużywa alkoholu
•
jeśli występuje ostre zatrucie alkoholowe
•
jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki, które mogą powodować
senność lub zmniejszenie uwagi;
m.in. opioidy (leki przeciwbólowe), taki

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Poltram Combo, (37,5 mg + 325 mg), tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325
mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki (o
długości: 16,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Poltram Combo wskazany jest w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym
i dużym nasileniu.
Poltram Combo jest zalecany dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12
lat.
Zastosowanie produktu leczniczego Poltram Combo należy ograniczyć do
tych pacjentów z bólem
o umiarkowanym i dużym nasileniu, którzy wymagają zastosowania
połączenia tramadolu
z paracetamolem (patrz także punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat)
Zastosowanie produktu leczniczego Poltram Combo należy ograniczyć do
tych pacjentów z bólem
o umiarkowanym i dużym nasileniu, którzy wymagają zastosowania
połączenia tramadolu
z paracetamolem.
Dawkę należy indywidualnie dostosować do nasilenia bólu i
osobniczej wrażliwości pacjenta.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Początkowa zalecana dawka to 2 tabletki produktu leczniczego Poltram
Combo (co odpowiada 75 mg
tramadolu i 650 mg paracetamolu). W razie potrzeby można przyjąć
kolejne dawki, nie przekraczając
8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na
dobę.
Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
W żadnych okolicznościach produktu leczniczego Poltram Combo nie
należy stosować dłużej niż jest
to bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli ze
względu na rodzaj i ciężkość schorzenia
niezbędne jest długotrwałe stosowanie produktu leczniczego,
wówczas należy uważnie i regularnie
obserwować pacjenta (z przerwami w stosowaniu, jeśli