POLIVIT AD3E SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RETINOL PALMITATO

Dostępny od:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Kod ATC:

QA11JA

INN (International Nazwa):

RETINOL PALMITATE

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Skład:

RETINOL PALMITATO 500000

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 100 ml

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Bovino; Ovino; Porcino

Dziedzina terapeutyczna:

Combinaciones de vitaminas

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Dias; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 299 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 280 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 586560 Autorizado

Data autoryzacji:

2017-07-12

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
POLIVIT AD3E SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA - FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POLIVIT AD3E solución inyectable_ _
Vitamina A, vitamina D
3
y vitamina E
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
500.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3) …………75.000 UI
Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E) 50 UI
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E 320)
1,25 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,25 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución oleosa límpida de color amarillento
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones puede aparecer una pequeña reacción local en
el punto de inyección,
que debe desaparecer en un corto periodo de tiempo.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy
frecuentemente
(más
de
1
animal
por
cada
10
animales
tratados
presenta
reacciones adversas).
-
Frecuentemente (más de 1 pero men

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POLIVIT AD3E solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol) 500.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3)
75.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 50 UI
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E 320)
1,25 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,25 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución oleosa límpida de color amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
-algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se
administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a
una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, no puede descartarse el riesgo
de hipervitaminosis en
relación
con
la
vitamina
A.
Por
lo
tanto,
la
administración
debe