Polibiotic (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Neomycini sulfas + Polimyxini B sulfas + Bacitracinum zincum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D06AX

INN (International Nazwa):

Neomycini sulfas + Polimyxini B sulfas + Bacitracinum zincum

Dawkowanie:

(5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990915422; Zawartość opakowania: 1 tuba 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990915408; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990915439; Zawartość opakowania: 10 sasz. 1 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906071034423

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLIBIOTIC, (5 MG + 5000 J.M. + 400 J.M.)/G, MAŚĆ
_(Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas + Bacitracinum zincum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Polibiotic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polibiotic
3.
Jak stosować lek Polibiotic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polibiotic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLIBIOTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Polibiotic to maść do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zawiera trzy substancje czynne antybiotyki: - neomycynę,
polimyksynę B i bacytracynę,
o uzupełniającym się zakresie działania na bakterie, które są
przyczyną większości zakażeń skóry.
Wskazania do stosowania
Lek Polibiotic
stosuje się przy drobnych ranach (otarcia, zadrapania, ukąszenia),
oparzeniach
i owrzodzeniach skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLIBIOTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLIBIOTIC
- jeśli pacjent ma uczulenie na neomycynę lub polimyksynę B, lub
bacytracynę, lub pozostały składnik
tego leku (wymieniony w punkcie 6);
_ _
- jeśli pacjent ma zaburzenia słuchu (lek może mieć działanie
uszkadzające słuch);
- na głębokie lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polibiotic, (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 5 mg neomycyny siarczanu (
_Neomycini sulfas_
), 5000 j.m. polimyksyny B siarczanu
(
_Polymyxini B sulfas_
) oraz 400 j.m. bacytracyny cynkowej (
_Bacitracinum zincum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Polibiotic stosuje się przy drobnych ranach
(otarcia, zadrapania, ukąszenia),
oparzeniach i owrzodzeniach skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy oczyścić miejsce zranienia i pokryć niewielką ilością
maści. Produkt leczniczy należy
nakładać na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry 2 do 5 razy na
dobę. Miejsce nałożenia maści
można przykryć opatrunkiem z gazy lub pozostawić nieosłonięte.
Nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.
Po zakończeniu leczenia, nie należy ponownie stosować produktu
leczniczego przed upływem
3 miesięcy.
Dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat, ze względu na ryzyko
działania nefrotoksycznego
i ototoksycznego.
Sposób stosowania
Podanie na skórę.
Instrukcja dotycząca produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt
6.6.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
- w przypadku zaburzeń słuchu;
- do oczu, na błony śluzowe;
- na głębokie kłute rany, ciężkie oparzenia lub duże
powierzchnie uszkodzonej skóry oraz na sączące
zmiany chorobowe, ze względu na ryzyko wchłonięcia substancji
czynnych do krążenia ogólnego i ich
ogólnoustrojowych działań niepożądanych (ototoksyczność,
neurotoksyczność);
2
- u dzieci w wieku do 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku silnych odczynów alergicznych należy przerwać lecz