Polhumin R 100 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Insulinum humanum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

A10AB01

INN (International Nazwa):

Insulinum humanum

Dawkowanie:

100 j.m./ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 wkładów 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991022822

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ztw16.11.2020 zmopakow_09.02.2023 v1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLHUMIN R, 100 J.M./ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Insulinum humanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Polhumin R i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polhumin R
3.
Jak stosować lek Polhumin R
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polhumin R
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLHUMIN R I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polhumin R jest insuliną ludzką stosowaną w leczeniu cukrzycy.
Insulina ta wytwarzana jest
z wykorzystaniem technik genetycznych (rekombinacja DNA) w bakteriach
_Escherichia coli_
. Jest
identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w organizmie ludzkim w trzustce.
Bierze udział w przemianach
węglowodanów, tłuszczów i białek, powodując m.in. obniżenie
stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Przyczyną cukrzycy jest niezdolność trzustki do wytwarzania
insuliny w ilościach umożliwiających
kontrolę poziomu glukozy we krwi.
Polhumin R stosuje się w celu długotrwałego kontrolowania poziomu
glukozy. Polhumin R jest
insuliną szybkodziałającą. Oznacza to, że początek działania,
polegający na zmniejszeniu stężenia
cukru we krwi, występuje po ok. 30 minutach po wstrzyknięciu

Charakterystyka produktu

1
Ztw16.11.2020 zmopakow09.02.2023 v1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polhumin R, 100 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100 j.m.
biosyntetycznej, wysokooczyszczonej insuliny ludzkiej
_(Insulinum _
_humanum)_
, otrzymywanej metodą rekombinacji DNA bakterii
_Escherichia coli_
.
_ _
Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300
j.m. insuliny rozpuszczalnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, obojętny, jałowy, wodny roztwór insuliny ludzkiej we
wkładzie o pH 6,9-7,8.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie insuliny jest indywidualne dla każdego pacjenta. Dawkę
insuliny określa się na
podstawie wieku pacjenta, aktywności ruchowej, stanu zdrowia (np.
występowanie niewydolności
nerek), jak również stosowania innych leków.
Dokładną dawkę insuliny należy określić na podstawie regularnego
monitorowania stężenia glukozy
we krwi i w moczu.
Podczas każdej zmiany insuliny: np. z insuliny mieszanej
(wieprzowo-wołowej) lub wołowej na
insulinę ludzką, zmiany postaci, również zmiany wytwórcy leku
może być konieczna zmiana
dawkowania, która powinna odbywać się pod kontrolą lekarza.
U pacjentów, u których wysokooczyszczona insulina wieprzowa lub inne
wysokooczyszczone
insuliny ludzkie zapewniają właściwe stężenie glukozy, nie
przewiduje się innych zmian dawkowania
niż rutynowe, mające na celu stałą kontrolę stanu pacjenta.
Produkt Polhumin R we wkładach przeznaczony jest wyłącznie do
podawania we wstrzyknięciach
podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Podanie podskórnie należy wykonać w okolicę brzucha, pośladki,
udo lub górną część ramienia.
Należy zmieniać miejsca iniekcji, aby uniknąć zgrubień. Należy
wykonywać wstrzyknięcia w r