Polamoklav 500 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991392758; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991392765

Status autoryzacji:

2024-02-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POLAMOKLAV, 500 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Polamoklav i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polamoklav
3. Jak stosować lek Polamoklav
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Polamoklav
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK POLAMOKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polamoklav jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Polamoklav zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do
grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy
może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Polamoklav jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych;
•
zakażenia dróg oddechowych;
•
zakażenia dróg moczowych;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia
stomatologiczne;
•
zakażenia kości i stawów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLAMOKLAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLAMOKLAV:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub któ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polamoklav, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu,
rozcierka.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Polamoklav, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane to białe, owalne
tabletki powlekane,
z wytłoczonym napisem „A” na jednej stronie i „64” na drugiej
stronie tabletki, o wymiarach 20,2 mm
x 9,8 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Polamoklav wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Polamoklav do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
2
•
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
•
wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniż