Polalid 10 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lenalidomidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

L04AX04

INN (International Nazwa):

Lenalidomidum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991480301

Status autoryzacji:

2027-04-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLALID, 2,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE POLALID, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
POLALID, 7,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
POLALID, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
POLALID, 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
POLALID, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
POLALID, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Lenalidomidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polalid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Polalid
3.
Jak przyjmować lek Polalid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polalid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLALID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Polalid zawiera substancję czynną lenalidomid. Lek ten należy
do grupy leków, które
wpływają na działanie układu immunologicznego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK POLALID
Lek Polalid jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
•
szpiczaka mnogiego,
•
zespołów mielodysplastycznych,
•
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym
i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest
czasowe znaczne złagodzenie lub
usunięcie oznak i objaw�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polalid, 2,5 mg, kapsułki, twarde
Polalid, 5 mg, kapsułki, twarde
Polalid, 7,5 mg, kapsułki, twarde
Polalid, 10 mg, kapsułki, twarde
Polalid, 15 mg, kapsułki, twarde
Polalid, 20 mg, kapsułki, twarde
Polalid, 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Polalid, 2,5 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu (
_Lenalidomidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda kapsułka zawiera 25,25 mg laktozy.
Polalid, 5 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu (
_Lenalidomidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda kapsułka zawiera 50,5 mg laktozy.
Polalid, 7,5 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu (
_Lenalidomidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda kapsułka zawiera 75,75 mg laktozy.
Polalid, 10 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu (
_Lenalidomidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda kapsułka zawiera 101,0 mg laktozy.
Polalid, 15 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu (
_Lenalidomidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda kapsułka zawiera 151,5 mg laktozy.
Polalid, 20 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu (
_Lenalidomidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda kapsułka zawiera 202,0 mg laktozy.
Polalid, 25 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu (
_Lenalidomidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Każda kapsułka zawiera 252,5 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Polalid, 2,5 mg, kapsułki, twarde:
Żelatynowa kapsułka twarda o rozmiarze 4. Korpus i wieczko kapsułki
są zielone.
Wewnątrz kapsułki znajduje się biały lub prawie biały proszek.
Polalid, 5 mg, kapsułki, twarde:
Żelatynowa kapsułka twarda o