Podtlenek azotu AIR PRODUCTS 100% Gaz medyczny skroplony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dinitrogenii oxidum

Dostępny od:

Air Products Sp. z o.o.

Kod ATC:

N01AX13

INN (International Nazwa):

Dinitrogenii oxidum

Dawkowanie:

100%

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny skroplony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 7 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978755; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978762; Zawartość opakowania: 1 butla 13 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978779; Zawartość opakowania: 1 butla 900 l (18 x 50 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978885; Zawartość opakowania: 1 butla 0,5 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978687; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978700; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978724; Zawartość opakowania: 1 butla 4 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978731; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978748; Zawartość opakowania: 1 butla 450 l (9 x 50 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978854; Zawartość opakowania: 1 butla 600 l (12 x 50 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978861; Zawartość opakowania: 1 butla 800 l (16 x 50 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978878; Zawartość opakowania: 1 butla 1 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978694; Zawartość opakowania: 1 butla 15 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978786; Zawartość opakowania: 1 butla 20 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978793; Zawartość opakowania: 1 butla 25 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978809; Zawartość opakowania: 1 butla 30 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978823; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978830; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990978847

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączana do opakowania Podtlenek azotu AIR PRODUCTS
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PODTLENEK AZOTU AIR PRODUCTS, 100% V/V, GAZ MEDYCZNY SKROPLONY
Podtlenek azotu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.Jeśli u pacjenta wystąpią
jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz pukt.4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Podtlenek azotu AIR PRODUCTS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek azotu AIR
PRODUCTS
3.
Jak stosować Podtlenek azotu AIR PRODUCTS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Podtlenek azotu AIR PRODUCTS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PODTLENEK AZOTU AIR PRODUCTS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GRUPA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
PODTLENEK AZOTU AIR PRODUCTS
jest gazem wziewnym i należy do grupy innych anestetyków
ogólnych.
DO CZEGO STOSOWANY JEST PODTLENEK AZOTU AIR PRODUCTS?

Podtlenek azotu AIR PRODUCTS, w mieszaninie z tlenem, jest podawany
jako środek
przeciwbólowy o słabych właściwościach znieczulających przy
krótkotrwałych, bolesnych
zabiegach np. po wypadku, przy oparzeniach, zabiegach dentystycznych,
porodzie i chirurgii
otolaryngologicznej. Taka mieszanina zawsze składa się w 50%
z podtlenku azotu i w 50% z
tlenu.

Mieszanina leku Podtlenek azotu AIR PRODUCTS z tlenem jest również
stosowana jako
anestetyk podstawowy w połączeniu z innymi anestetykami wziewnymi
lub dożylnymi. W takich
przypadkach skład mieszaniny jest różny: zawartoś�

Charakterystyka produktu

CPL Podtlenek azotu AIR PRODUCTS
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Podtlenek azotu AIR PRODUCTS, 100% v/v, gaz medyczny skroplony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Podtlenek azotu (
_Dinitrogenii oxidum)_
100% v/v
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny skroplony.
Podtlenek azotu jest bezbarwnym gazem bez smaku i o słodkawej woni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Podtlenek azotu AIR PRODUCTS w równomolowej mieszaninie z tlenem (50%
v/v podtlenku
azotu i 50% v/v tlenu) jest podawany jako środek przeciwbólowy o
słabych właściwościach
znieczulających przy krótkotrwałych, bolesnych zabiegach w ramach
pomocy medycznej w nagłych
przypadkach
np.
urazach,
oparzeniach,
zabiegach
dentystycznych,
porodzie
i
chirurgii
otolaryngologicznej.
•
Podtlenek azotu AIR PRODUCTS jest stosowany jako składnik
znieczulenia ogólnego złożonego
w połączeniu z wziewnymi środkami znieczulającymi, dożylnymi
środkami znieczulającymi
(tiopental,
propofol), opioidami
i
(lub)
środkami
zwiotczającymi mięśnie.
Jest
podawany
z
domieszką przynajmniej 21% v/v tlenu medycznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Podtlenek azotu AIR PRODUCTS, w równomolowej mieszaninie z tlenem,
można stosować jako
środek przeciwbólowy podawany pacjentowi przez najwyżej 1 godzinę.
Nie podawać pacjentowi w
ciągu kolejnych 15 dni.
Podtlenek azotu AIR PRODUCTS należy stosować jako anestetyk
podstawowy w celu uzyskania
działania znieczulającego. Podtlenek azotu AIR PRODUCTS stosowany
samodzielnie w
maksymalnym dozwolonym stężeniu 79% v/v nie indukuje znieczulenia.
Podtlenek azotu AIR
PRODUCTS w połączeniu z innym anestetykiem wziewnym przyspiesza
wchłanianie obu środków
poprzez efekt „stężeniowy i oddziaływań z drugim gazem”. Czas
indukcji wynosi 2 do 5 minut.
Podczas indukcji maksymalne stężenie produktu leczniczego Podtlenek
azotu AIR PRODUCTS
wynosi 79% v/v. Po indukcji wymagane stężenie produktu leczniczego
Podtlenek azotu AIR
PRODUCT