Plivit D3 25 000 IU meke kapsule

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

kolekalciferol

Dostępny od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

kolekalciferol

Forma farmaceutyczna:

Kapsula, meka

Skład:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 0,625 mg kolekalciferola, što odgovara 25 000 IU vitamina D3

Typ recepty:

na recept neponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 1 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-288953447-01]; 2 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-288953447-02]; 3 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-288953447-03]; 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-288953447-04]; 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-288953447-05]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-288953447-06]; 3 kapsule u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-288953447-07]; 4 kapsule u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-288953447-08]; 6 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-288953447-09]; 12 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-288953447-10] Urbroj: 381-12-01/14-21-04

Data autoryzacji:

2021-11-11

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PLIVIT D
3 25 000 IU MEKE KAPSULE
kolekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Plivit D
3
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D
3
3.
Kako uzimati Plivit D
3
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plivit D
3
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLIVIT D
3 I ZA ŠTO SE KORISTI
Plivit D
3
sadrži djelatnu tvar kolekalciferol (vitamin D
3
) koja regulira unos i metabolizam kalcija i
ugradnju kalcija u koštano tkivo.
Plivit D
3
se koristi za sprječavanje i liječenje nedostatka vitamina D u
odraslih i adolescenata (djeca u
dobi ≥ 12 godina).
Plivit D
3
se takoĎer koristi u odraslih kao dodatak specifičnoj terapiji
gubitka koštane mase
(osteoporoza), po mogućnosti u kombinaciji s kalcijem.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLIVIT D
3
NEMOJTE UZIMATI PLIVIT D
3
-
ako ste alergični na kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako imate hiperkalcemiju (visoke razine kalcija u krvi) ili
hiperkalciuriju (visoke razine kalcija u
mokraći).
-
ako imate bubrežne kamence ili imate sklonost stvaranju bubrežnih
kamenaca.
-
ako imate teško oštećenje bubrega.
-
ako ste alergični na kikiriki ili soju.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na vas, obratite se liječniku
ili ljekarniku prije nego uzmete
Plivit D
3
.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Plivit D
3

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plivit D
3
25 000 IU meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Plivit D
3
25 000 IU meke kapsule
Svaka meka kapsula sadrži 0,625 mg kolekalciferola, što odgovara 25
000 IU vitamina D
3
.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Kapsule mogu sadržavati sojin lecitin u tragovima (može sadržavati
sojino ulje).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Žuta, neprozirna, ovalna meka želatinska kapsula dimenzija
približno 9 mm x 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i liječenje manjka vitamina D (serumske razine <25 nmol/l
(<10 ng/ml)) u odraslih i
adolescenata s utvrĎenim rizikom.
Uz specifičnu terapiju za osteoporozu u odraslih bolesnika s manjkom
vitamina D ili u riziku od manjka
vitamina D, poželjno u kombinaciji s kalcijem.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje mora biti odreĎeno individualno od strane liječnika,
ovisno o opsegu potrebne nadoknade
vitamina D.
_Prevencija manjka vitamina D _
25 000 IU/2 mjeseca – 25 000 IU/mjesec
_Liječenje manjka vitamina D _
Za početak liječenja nedostatka vitamina D i pod liječničkim
nadzorom preporučuje se pojedinačna
doza ili kumulativna doza od 100 000 IU tijekom jednog tjedna.
100 000 IU može se uzeti kao pojedinačna doza ili ekvivalent (4x 25
000 IU ili 2 x 50 000 IU u jednom
tjednu).
O dodatnom potrebnom liječenju kolekalciferolom mora odlučiti
liječnik. Nakon početka liječenja
potrebno je pratiti serumske razine 25-hidroksikalciferola i kalcija.
Nužnost daljnjeg praćenja može se
individualizirati, vodeći se primijenjenom dozom i individualnim
potrebama bolesnika. Početak
liječenja nedostatka vitamina D trebao bi biti popraćen dozom
održavanja terapije od jedne kapsule od
25 000 IU kolekalciferola svaki mjesec.
H A L M E D
28 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Alternativno, mogu se slijediti nacionalne preporuke za doziranje u
liječenju nedostatka vitamina D.
_Uz specifičnu terapiju za osteoporozu u