Plendil 5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Felodipinum

Dostępny od:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Kod ATC:

C08CA02

INN (International Nazwa):

Felodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990344819

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PLENDIL, 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
PLENDIL, 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
felodypina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Plendil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plendil
3.
Jak przyjmować lek Plendil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Plendil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PLENDIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Felodypina, substancja czynna leku Plendil, należy do grupy leków
nazywanych antagonistami
wapnia. Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie
drobnych naczyń krwionośnych.
Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.
Lek Plendil jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
krwi (nadciśnienia tętniczego)
oraz bólu serca i bólu w klatce piersiowej wywołanych na przykład
przez wysiłek lub stres (dusznicy
bolesnej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PLENDIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PLENDIL:
-
Jeśli pacjentka jest w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę
podczas stosowania tego leku,
powinna poinformować o tym lekarza tak szybko, jak to możliwe.
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na felodypinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana niewydoln

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Plendil, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Plendil, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg felodypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 28 mg laktozy oraz 5 mg hydroksystearynianu
makrogologlicerolu.
Każda tabletka zawiera 10 mg felodypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 28 mg laktozy oraz 10 mg hydroksystearynianu
makrogologlicerolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Tabletka 5 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 9
mm, z oznaczeniem A/Fm po
jednej stronie i 5 po drugiej.
Tabletka 10 mg: czerwonawobrązowa, okrągła, dwuwypukła tabletka o
średnicy 9 mm, z oznaczeniem
A/FE po jednej stronie i 10 po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
_ _
Dusznica bolesna stabilna.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze _
Dawkę należy dostosować indywidualnie. Leczenie należy
rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę.
W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można
zmniejszyć do 2,5 mg lub zwiększyć do
10 mg raz na dobę. W razie potrzeby można dodać inny lek
przeciwnadciśnieniowy. Zazwyczaj
stosowana dawka podtrzymująca wynosi 5 mg raz na dobę.
_Dusznica bolesna _
Dawkę należy dostosować indywidualnie. Leczenie należy
rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę
i w razie potrzeby, zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej
dawki.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzoną
czynnością nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić
zwiększone stężenie felodypiny
w osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarc