Plasmalyte - Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sodu chlorek + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + Sodu octan trójwodny + Sodu glukonian

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431335; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431328

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PLASMALYTE, ROZTWÓR DO INFUZJI
Substancje czynne: sodu chlorek, potasu chlorek, magnezu chlorek
sześciowodny, sodu octan
trójwodny oraz sodu glukonian
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione
w
tej
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi
lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Plasmalyte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plasmalyte
3.
Jak stosować lek Plasmalyte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Plasmalyte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PLASMALYTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Grupa farmakoterapeutyczna: elektrolity; kod ATC: B05BB01
Plasmalyte jest wodnym roztworem wymienionych poniżej substancji:
-
sodu chlorek;
-
potasu chlorek;
-
magnezu chlorek sześciowodny;
-
sodu octan trójwodny;
-
sodu glukonian.
Sód, potas, magnez, chlorek, octan i glukonian są substancjami
chemicznymi występującymi
we krwi.
Roztwór do infuzji Plasmalyte stosowany jest:
-
w celu uzupełnienia płynów, np.:
-
w oparzeniach;
-
w urazie głowy;
-
w złamaniach;
-
w zakażeniu;
-
w podrażnieniu otrzewnej (stany zapalne w obrębie brzucha);
-
jako źródło płynów podczas operacji chirurgicznej;
-
w leczeniu wstrząsu spowodowanego utratą krwi i w innych stanach
wymagających
szybkiego uzupełnienia krwi i (lub) płynów;
-
w kwasicy metabolicznej (kiedy krew zaczyna mieć zbyt kwaśny odczyn)
niezagrażającej
życiu;
-
w kwasicy mleczanowej (rodzaj kwasicy spowodowanej nagromadzeniem się
kwasu
mlekowego
w
organizmie).
Kwas
mlekowy
jest
wytwarzany
pr

Charakterystyka produktu

Strona 1
z
12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Plasmalyte, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sodu chlorek:
...............................................................................................................
5,26 g/l
Potasu chlorek:
............................................................................................................
0,37 g/l
Magnezu chlorek sześciowodny:
.................................................................................
0,30 g/l
Sodu octan
trójwodny:.................................................................................................
3,68 g/l
Sodu glukonian:
...........................................................................................................
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(octan)
(glukonian)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek.
Osmolarność: 295 mOsm/l (w przybliżeniu)
pH: około 7,4 (od 6,5 do 8,0)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roztwór Plasmalyte jest wskazany:

do uzupełniania utraty płynów (np. po oparzeniach, urazach głowy,
złamaniach, zakażeniach oraz
w przypadkach podrażnienia otrzewnej),

do śródoperacyjnego uzupełniania utraty płynów,

we wstrząsie krwotocznym oraz stanach klinicznych wymagających
szybkiego przetoczenia krwi
(roztwór wykazuje zgodność z krwią),

w
łagodnej
do
umiarkowanej
kwasicy
metabolicznej,
nawet
w
przypadkach
zaburzonego
metabolizmu mleczanów.
Strona 2
z
12
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku, młodzież (w wieku 12 lat i
powyżej): _
Dawkowanie
i
szybkość
podawania
zależą
od
wieku,
masy
ciała,
warunków
klinicznych
i biologicznych pacjenta oraz równocześnie stosowanego leczenia.
_ _
Zalecane dawki wynoszą: od 500 ml do 3 litrów/24 godz