PLASMALYTE Infuzní roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 4430 NATRIUM-GLUKONÁT

Dostępny od:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 4430 NATRIUM-GLUKONÁT

Forma farmaceutyczna:

Infuzní roztok

Droga podania:

Intravenózní podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

ELEKTROLYTY

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0278279 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011671 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278816 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278815 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011670 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011652 Velikost balení: 50X100 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011657 Velikost balení: 10X1000 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011653 Velikost balení: 35X150 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011654 Velikost balení: 30X250 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011673 Velikost balení: 50X100 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011651 Velikost balení: 50X50 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011669 Velikost balení: 30X250 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011678 Velikost balení: 10X1000 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011667 Velikost balení: 50X100 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011672 Velikost balení: 50X50 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011666 Velikost balení: 50X50 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011663 Velikost balení: 10X1000 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011677 Velikost balení: 20X500 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011659 Velikost balení: 50X100 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011674 Velikost balení: 35X150 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011668 Velikost balení: 35X150 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011661 Velikost balení: 30X250 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011656 Velikost balení: 20X500 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011675 Velikost balení: 30X250 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011660 Velikost balení: 35X150 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011662 Velikost balení: 20X500 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011658 Velikost balení: 50X50 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2005-11-30

Ulotka dla pacjenta

1/10
Sp. zn. sukls237355/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PLASMALYTE INFUZNÍ ROZTOK
Léčivé látky: natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii
chloridum hexahydricum, natrii acetas
trihydricus, natrii gluconas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Plasmalyte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plasmalyte
používat
3.
Jak se přípravek Plasmalyte používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Plasmalyte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PLASMALYTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Farmakoterapeutická skupina: elektrolyty – Kód ATC: B05BB01
Přípravek Plasmalyte je roztokem následujících látek ve vodě:
-
chlorid sodný
-
chlorid draselný
-
hexahydrát chloridu hořečnatého
-
trihydrát octanu sodného
-
glukonát sodný
Sodík, draslík, hořčík, chlorid, octan a glukonát jsou chemické
látky nacházející se v krvi.
Přípravek Plasmalyte se používá:
-
jako zdroj tekutin, např. při:
•
popáleninách
•
úrazech hlavy
•
zlomeninách
•
infekcích
•
peritoneálním podráždění (zánět v břiše).
-
jako zdroj tekutin během chirurgických zákroků
-
pro léčbu šoku vlivem ztráty krve a dalších stavů, kdy je
třeba rychlá náhrada krve nebo tekutin
-
při metabolické acidóze (kdy dojde k překyselení krve), která
neohrožuje život
-
při laktá

Charakterystyka produktu

1/11
Sp. zn. sukls237355/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Plasmalyte infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Natrii chloridum:
...............................................................................................
5,26 g/l
Kalii chloridum:
................................................................................................
0,37 g/l
Magnesii chloridum hexahydricum:
................................................................. 0,30
g/l
Natrii acetas trihydricus:
...................................................................................
3,68 g/l
Natrii gluconas:
.................................................................................................
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetát)
(Glukonát)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý roztok bez viditelných částic.
Osmolarita: 295 mOsm/l (přibližně)
pH: přibližně 7,4 (6,5 až 8,0)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Plasmalyte je indikován:
•
k náhradě tekutin (např. po popálení, úrazu hlavy, zlomeninách,
infekci a peritoneální
iritaci)
•
k náhradě tekutin během chirurgických výkonů
•
při hemoragickém šoku a klinických stavech vyžadujících rychlou
transfuzi krve
(kompatibilita s krví)
•
u
mírné
až
střední
metabolické
acidózy,
a
to
i
v
případě
poruch
laktátového
metabolismu
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ DOSPĚLÍ, STARŠÍ PACIENTI A DOSPÍVAJÍCÍ (VE VĚKU 12 LET A
STARŠÍ): _
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, sérových
elektrolytů a acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na
sérový sodík, zejména u
pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu
(syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně
léčených agonisty vazop