Plasmalyte Glucos Infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

glukosmonohydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumglukonat; natriumklorid

Dostępny od:

Baxter Medical AB

Kod ATC:

B05BB02

INN (International Nazwa):

glukosmonohydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium gluconate; sodium chloride

Forma farmaceutyczna:

Infusionsvätska, lösning

Skład:

natriumacetattrihydrat 3,68 mg Aktiv substans; natriumglukonat 5,02 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,3 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,37 mg Aktiv substans; natriumklorid 5,26 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 55 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Elektrolyter och kolhydrater

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Plastpåse (Viaflo), 30 x 250 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 20 x 500 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 10 x 1000 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 30 x 250 ml; Plastpåse (Viaflo), 20 x 500 ml; Plastpåse (Viaflo), 10 x 1000 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2006-02-17

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PLASMALYTE GLUCOS 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Aktiva substanser: glukos, natriumklorid, kaliumklorid,
magnesiumkloridhexahydrat,
natriumacetattrihydrat och natriumglukonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Plasmalyte Glucos är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Plasmalyte Glucos
3.
Hur du får Plasmalyte Glucos
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Plasmalyte Glucos ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PLASMALYTE GLUCOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Plasmalyte Glucos är en vattenlösning av följande substanser:
-
socker (glukos)
-
natriumklorid
-
kaliumklorid
-
magnesiumkloridhexahydrat
-
natriumacetattrihydrat
-
natriumglukonat.
Glukos är en av kroppens energikällor. Denna infusionsvätska ger
220 kilokalorier per liter.
Natrium, kalium, magnesium, klorid, acetat och glukonat är kemiska
substanser som finns i blodet.
Plasmalyte Glucos används:
-
för att tillföra vätska och kolhydrater (socker) t.ex. vid:
-
brännskador
-
huvudskador
-
benbrott (frakturer)
-
infektioner
-
bukhinneirritation (inflammation inuti bukhålan)
-
för att tillföra vätska under kirurgiska ingrepp
-
vid metabolisk acidos (när blodet blir för surt) som inte är
livshotande
-
mjölksyraacidos (en typ av metabolisk acidos som orsakas av ansamling
av mjölksyra i
kroppen). Mjölksyra bildas i huvudsak av musklerna och avlägsnas av
levern.
Plasmalyte Glucos kan användas:
-
hos vuxna, äldre och ungdomar
-
hos spädbarn och småbarn från 28 dagar till 23 månader och barn
från 2 till

Charakterystyka produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Glukosmonohydrat
55,00 g/l
Natriumklorid:
5,26 g/l
Kaliumklorid:
0,37 g/l
Magnesiumkloridhexahydrat:
0,30 g/l
Natriumacetattrihydrat:
3,68 g/l
Natriumglukonat:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetat)
(Glukonat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar lösning, fri från synliga partiklar.
572 mOsm/l (cirka)
pH: 4,0 till 6,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Plasmalyte Glucos är indicerat för:
-
Vätskeersättning med tillägg av kolhydrater (t ex efter
brännskador, huvudskador,
frakturer, infektioner och peritoneal irritation)
-
intraoperativ vätskeersättning
-
lätt till medelsvår metabolisk acidos, även vid fall av nedsatt
laktatmetabolism
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna, äldre, ungdomar och barn:
Doseringen och administreringshastigheten beror på patientens ålder,
vikt, kliniska och
biologiska tillstånd och samtidig behandling.
Vätskebalans, blodglukosnivå och elektrolyter i serum skall
kontrolleras före och under
administreringen (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.6 och 4.8).
_Rekommenderad dosering_
:
Den rekommenderade doseringen är:
-
för vuxna, äldre och ungdomar: 500 ml till 3 liter/dygn
-
för spädbarn, småbarn och barn:
-
0-10 kg kroppsvikt: 100 ml/kg/dygn
-
10-20 kg kroppsvikt: 1 000 ml + (50 ml/kg över 10 kg) /dygn
-
> 20 kg kroppsvikt: 1 500 ml + (20 ml/kg över 20 kg) /dygn
_Administreringshastighet:_
Infusionshastigheten är normalt 40 ml/kg/dygn hos vuxna, äldre och
ungdomar.
När det används för intraoperativ vätskeersättning, kan normal
hastighet vara högre och är
cirka 15 ml/kg/timme.
Hos barnpatienter är den genomsnittliga infusionshastigheten 5
ml/kg/timme men värdet
varierar med åldern: 6-8 ml/kg/timme för spädbarn, 4-6 ml/kg/timme
för småbarn och 2-4