PLANTASSEL

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

nitazoxanida

Dostępny od:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

INN (International Nazwa):

nitazoxanide

Dawkowanie:

100 mg/5 mL

Forma farmaceutyczna:

Polvo para suspensión oral

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PLANTASSEL®
(nitazoxanida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
_100 mg/5 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 ó 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO
CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
052-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
nitazoxanida
100,00 mg
sacarosa
1557,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 36 meses
Producto reconstituido:
7 días, almacenado por debajo de 30 °C ó
14 días almacenado de 2 a 8 °C.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30
°C.
Producto reconstituído: Almacenar por debajo de 30 °C
ó Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Plantassel Polvo Para Suspensión, está indicado en el tratamiento
de:
Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por
_Entamoeba histolytica_.
Giardiasis causada por _Giardia lamblia._
Helmintiasis por nematodos (_Enterobius vermicularis, Ascaris
lumbricoides, Strongyloides _
_stercolaris_, _Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris
trichura). _
Cestodos _(Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana_).
Trematodos (_Fasciola hepática_).
Tricomoniasis
sintomáticas,
en
mujeres
y
hombres,
con
presencia
confirmada
de
_Tricomonas vaginalis_ en el laboratorio.
Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con
endocervicitis, cervicitis y
erosiones cervicales.
En
la
pareja
sexual
asintomática,
ya
que
la
tricomoniasis
vaginal
se
considera
una
enfermedad sexualmente transmitida, la pareja sexual debe ser tratada
simultáneamente.
CONTRAINDICACIONES:
Historia de hipersensibilidad al principio activo.
Contiene
sacarosa,
por
lo
que
no
debe
administrase
en
pacientes
con
intolerancia
hereditaria
a
la
fructosa,
mal
absorción
a
la
glucosa
o
galactos