Pixalzina 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991496883; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991496852; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991496876; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991496869

Status autoryzacji:

2027-09-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIXALZINA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Metamizolum natricum monohydricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pixalzina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pixalzina
3.
Jak stosować lek Pixalzina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pixalzina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIXALZINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pixalzina jest lekiem przeciwbólowym i zawiera metamizol sodowy
jednowodny, należący do grupy
leków zwanych pirazolonami. Oprócz działania przeciwbólowego lek
Pixalzina ma działanie
przeciwskurczowe (przeciwdrgawkowe) i przeciwgorączkowe (zmniejsza
gorączkę).
Stosuje się go w leczeniu ostrego, silnego lub przewlekłego bólu
(takiego jak ból głowy, migrena, ból
zęba, ból mięśni i stawów, ból pourazowy i pooperacyjny, ból
wywołany kolką nerkową lub żółciową,
ból w chorobach nowotworowych) oraz wysokiej gorączki, gdy inne
metody leczenia są nieskuteczne.
Ten lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 15 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PIXALZINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PIXALZINA
−
jeśli pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pixalzina, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metamizolu sodowego
jednowodnego (
_Metamizolum _
_natricum monohydricum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz
32,7 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużne, białe lub lekko żółtawe tabletki powlekane o wymiarach
około 16,2×8,2 mm z jedną linią
podziału.
Linia podziału ma ułatwić przełamanie tabletki w celu
łatwiejszego połknięcia, nie jest przeznaczona do
podziału na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Pixalzina jest wskazany w leczeniu:
-
ostrego, silnego i przewlekłego bólu,
-
wysokiej gorączki, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Produkt leczniczy Pixalzina jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat lub
starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od natężenia bólu lub gorączki oraz
indywidualnej odpowiedzi na produkt leczniczy
Pixalzina. Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną w
łagodzeniu bólu i (lub) gorączki.
W wielu przypadkach podanie doustne jest wystarczające do
osiągnięcia zadowalającego złagodzenia
bólu. Jeżeli wymagany jest szybki początek działania
przeciwbólowego lub jeśli podanie doustne nie jest
wskazane (np. w przypadku wymiotów, zaburzeń połykania itp.),
zaleca się podanie dożylne lub
domięśniowe. Należy jednak wziąć pod uwagę, że podawanie
pozajelitowe wiąże się z wysokim
ryzykiem reakcji anafilaktycznych i (lub) anafilaktoidalnych.
Dorosłym i młodzieży w wieku powyżej 15 lat (>53 kg) można
podawać maksymalnie 1000 mg
metamizolu w dawce pojedynczej, którą można przyjmować do 4 razy
na dobę w odstępach co 6-8
godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg