Pitamet 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pitavastinum calicum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

C10AA08

INN (International Nazwa):

Pitavastinum calicum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991442378; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991442385

Status autoryzacji:

2025-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PITAMET, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
PITAMET, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
PITAMET, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
pitawastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
TEGO LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek PITAMET i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku PITAMET
3.
Jak przyjmować lek PITAMET
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PITAMET
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PITAMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek PITAMET zawiera substancję czynną nazywaną pitawastatyną.
Należy ona do grupy leków
nazywanych „statynami”. PITAMET jest stosowany w korygowaniu
poziomu tłuszczów (lipidów) we
krwi i może być przyjmowany zarówno przez dzieci w wieku od 6 lat,
jak i przez dorosłych.
Nieodpowiedni poziom tłuszczów, a szczególnie cholesterolu, może
czasem prowadzić do ataku serca
lub udaru.
Lek PITAMET został zalecony pacjentowi z powodu zaburzeń równowagi
tłuszczów, gdy zmiana
diety i stylu życia nie przyniosły wystarczającej poprawy. Podczas
przyjmowania leku PITAMET
należy kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom
cholesterolu oraz utrzymać zmiany w stylu
życia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PITAMET
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PITAMET:
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pitawastatynę,
ja

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane
PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane
PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli
wapnia, w ilości równoważnej 1 mg
pitawastatyny.
PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli
wapnia, w ilości równoważnej 2 mg
pitawastatyny.
PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli
wapnia, w ilości równoważnej 4 mg
pitawastatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 63 mg laktozy jednowodnej.
PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 126 mg laktozy jednowodnej.
PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 252 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane
Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, bez
linii dzielącej z oznaczeniem „P1”
po jednej stronie i średnicy około 6 mm.
PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane
Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, bez
linii dzielącej, oznakowane „P2” po
jednej stronie i średnicy około 7 mm.
PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane
Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
linią dzielącą po jednej stronie,
oznakowaniem „P4” po drugiej stronie ” i średnicy około 9 mm.
Linia dzieląca jest przeznaczona
wyłącznie do przełamania tabletki, w celu ułatwienia jej
połknięcia. Nie służy do dzielenia tabletki na
dwie równe dawki.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy PITAMET jest wskazany do stosowania w celu
obniżenia podwyższonego stężenia
całkowitego cholesterolu (TC) oraz cholesterolu LDL (LDL-C) u
do