Piroxicam EG 20 mg/ml inj. opl. i.m. amp.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Piroxicam 20 mg/ml

Dostępny od:

EG SA-NV

Kod ATC:

M01AC01

INN (International Nazwa):

Piroxicam

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

Piroxicam 20 mg/ml

Droga podania:

Intramusculair gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Piroxicam

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 228076-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581005121 - CNK-code: 1524180 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

1998-03-09

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIROXICAM EG 20 MG CAPSULES
PIROXICAM EG 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
PIROXICAM EG 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Piroxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piroxicam EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Piroxicam EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Piroxicam EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Piroxicam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIROXICAM EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Piroxicam EG behoort tot de groep van de niet-steroïdale
ontstekingswerende geneesmiddelen. Piroxicam
EG werkt ontstekingswerend, verlicht de pijn en doet de koorts dalen.
Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit
geneesmiddel afwegen tegenover het
risico dat u loopt op bijwerkingen. Het is mogelijk dat uw arts u zal
moeten controleren en hij zal u zeggen
hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Piroxicam
EG
wordt
gebruikt
om
bepaalde
symptomen
te
verlichten
die
veroorzaakt
worden
door
osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte),
reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica
(reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en
gewrichtspijn. Het geneest de artritis niet en het zal
u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Uw arts zal u alleen piroxicam voorschri

Charakterystyka produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piroxicam EG 20 mg capsules
Piroxicam EG 20 mg dispergeerbare tabletten
Piroxicam EG 20 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is piroxicam.
Iedere capsule bevat 20 mg piroxicam. Hulpstof met bekend effect: Elke
capsule bevat 246,40 mg
lactose.
Iedere dispergeerbare tablet bevat 20 mg piroxicam. Hulpstof met
bekend effect: elke dispergeerbare
tablet bevat 320,80 mg lactose.
Iedere ampul bevat 20 mg piroxicam. Hulpstoffen met bekend effect:
bevat 100 mg ethanol (96%), 20 mg
benzylalcohol en 400 mg propyleenglycol per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Piroxicam EG 20 mg is verkrijgbaar onder de vorm van capsules,
dispergeerbare tabletten en ampullen
voor intramusculair gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piroxicam EG is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van
osteoartritis, reumatoïde artritis,
spondylitis ankylopoetica of inflammatoire opstoten van osteoartrose,
bij kinderen ouder dan 16 jaar,
volwassenen en oudere patiënten tot de leeftijd van 80 jaar.
Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is
piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht
een NSAID geïndiceerd zijn.
De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden
op basis van een evaluatie van
de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met
ervaring in de diagnostische evaluatie en
behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve
reumatische aandoeningen.
Dosering
De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame
dosis te geven gedurende de
kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te
krijgen. Het voordeel en de
verdraagbaarheid van de behandeli