Pirolam 10 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclopirox olaminum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

Ciclopirox olaminum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990740116

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIROLAM, 10 MG/G, ŻEL
_Ciclopirox olaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pirolam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pirolam
3.
Jak stosować lek Pirolam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pirolam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIROLAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Pirolam jest cyklopiroks z olaminą.
Pirolam jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania
miejscowego na skórę.
Lek ten działa na występujące na skórze grzyby zwane
dermatofitami, grzyby drożdżopodobne,
pleśnie, mieszane zakażenia grzybicze. Ma on również działanie
przeciwzapalne, co jest istotne
szczególnie wtedy, gdy grzybicy towarzyszy stan zapalny.
Do skóry lek przenika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły
łojowe.
LEK STOSUJE SIĘ W:
•
leczeniu grzybic skóry gładkiej,
•
leczeniu grzybic skóry owłosionej,
•
leczeniu grzybic stóp,
•
leczeniu grzybic podudzi.
Grzybica skóry gładkiej – może występować na całym ciele,
najczęściej spotykana jest na
nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach.
Charakterystyczne są obrączkowate ogniska
o zabarwieniu ró

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pirolam, 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram żelu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą (
_Ciclopirox olaminum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, glikol propylenowy
(E1520), metylu
parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216).
Każdy gram żelu zawiera 160 mg alkoholu (etanolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie grzybic skóry gładkiej, owłosionej, grzybic stóp, podudzi
spowodowanych przez:
-
_Trichophyton rubrum _
-
_Trichophyton mentagrophytes _
-
_Epidermophyton floccosum _
-
_Microsporum canis _
-
_Microsporum gypseum _
-
_Candida albicans _
-
_Candida tropicalis _
-
_Candida krusei _
-
_Candida parapsilosis _
-
_Cryptococcus neoformans _
-
_Aspergillus fumigatus _
-
_Malassezia furfur _
(dawniej
_ Pityrosporum ovale_
).
_ _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _
Produkt należy aplikować 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo
skórę, lekko wcierając lub
pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie należy prowadzić aż do
ustąpienia objawów chorobowych.
Optymalny czas leczenia cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tygodnie.
Aby zapobiec nawrotowi
choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po
ustąpieniu zmian chorobowych.
Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować opatrunków i plastrów.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Grzybicze zakażenia oka i okolic oczu.
-
Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy przerwać leczenie i
natychmiast skontakto