Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piracetam
Sandoz Hungária Kft.
N06BX03
piracetam
30x 60x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2000-04-06
4. sz. melléklete az OGYI-T-7344/01-02, OGYI-T-7345/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2006. május 15. Szám: 31166-67/55/2003, 20439/55/2005, 9423/41/2006 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: betegtájékoztató felújítás(névváltozás) BETEGTÁJÉKOZTATÓ PIRACETAM SANDOZ 800 MG FILMTABLETTA PIRACETAM SANDOZ 1200 MG FILMTABLETTA piracetam MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Piracetam SANDOZ filmtabletta? 2. Tudnivalók az Piracetam SANDOZ filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni Piracetam SANDOZ filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ PIRACETAM SANDOZ FILMTABLETTA? A központi idegrendszer egyes meghatározott, főleg agyi funkcióinak (memória, tanulás, megjegyzés, figyelem) javítására szolgáló gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK AZ PIRACETAM SANDOZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Fennálló egyéb betegségekről, terhességről, szoptatásról tájékoztassa kezelőorvosát! _MIKOR NEM SZABAD A FILMTABLETTÁT BEVENNI?_ Súlyos veseelégtelenség, valamint a hatóanyaggal, ill. a tabletta egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén a Piracetam SANDOZ filmtabletta nem használható. _MIRE KELL FIGYELEMMEL LENNI TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT?_ Terhesség, szoptatás időszakában nem szedhető. _MIRE KELL FIGYELEMMEL LENNI GÉPJÁRMŰVEZETÉSKOR, GÉPKEZELÉSKOR ÉS SZILÁRD TÁMASZ Przeczytaj cały dokument
4. sz. melléklete az OGYI-T-7344/01-02, OGYI-T-7345/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2006. május 15. Szám: 31166-67/55/2003 20439/55/2005_, _9423/41/2006 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: alkalmazási előírás felújítás (névváltozás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PIRACETAM SANDOZ 800 MG FILMTABLETTA PIRACETAM SANDOZ 1200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg, ill. 1200 mg piracetam filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA 800 mg: halvány sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott filmtabletta. 1200 mg: fehér színű,, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott filmtabletta. 1. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Pszichoorganikus szindróma tüneti kezelése: indítékhiány (inaktivitás), fokozott fáradékonyság, a koncentrálóképesség gyengesége és emlékezetzavarok, valamint memóriazavar, személyiséghanyatlás és emocionális labilitás. A kezelésre adott egyéni válasz nem prognosztizálható. _Megjegyzés_: A piracetam-kezelés előtt tisztázandó, hogy az adott tüneteket nem olyan alapbetegség váltotta-e ki, mely specifikusan kezelhető. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolás a klinikai kép súlyosságától és a beteg reakciójától függ. A javasolt adagolás a kezelés elején 2,4 g/nap, ami 3 x 1 Piracetam SANDOZ 800 mg filmtablettának vagy 2 x 1 Piracetam SANDOZ 1200 mg filmtablettának (reggel és este) felel meg. A napi 4,8 g maximális adagot nem szabad túllépni. (Ez 3 x 2 Piracetam SANDOZ 800 mg filmtablettának vagy 2 x 2 Piracetam SANDOZ 1200 mg filmtablettának felel meg.) Fontos! Mivel a piracetam nem a májban metabolizálódik, csökkent májfunkció esetén az adagolást nem kell módosítani. A piracetam kizárólag a vesén keresztül ürül ki, ezért csökkent veseműködés esetén kumulálódha Przeczytaj cały dokument