Piracetam Polpharma 800 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piracetamum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N06BX03

INN (International Nazwa):

Piracetamum

Dawkowanie:

800 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866137; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872688

Status autoryzacji:

2022-05-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIRACETAM POLPHARMA, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
PIRACETAM POLPHARMA, 1200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Piracetamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Piracetam Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piracetam Polpharma
3.
Jak stosować lek Piracetam Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piracetam Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIRACETAM POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Piracetam Polpharma zawiera substancję czynną piracetam, która
należy do grupy leków
psychostymulujących.
Piracetam działa poprzez wpływ na przemiany energetyczne w
komórkach ośrodkowego układu
nerwowego (OUN), zwiększa wykorzystanie tlenu i glukozy.
Piracetam Polpharma jest wskazany w leczeniu:
-
zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
-
mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni
w obrębie jednej lub
kilku kończyn albo tułowia);
-
zawrotów głowy (odczucie wirowania, utraty równowagi, zapadania
się oraz lęku przed
upadkiem).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PIRACETAM POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PIRACETAM POLPHARMA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam lub którykolwiek z
pozostałych składników t

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piracetam Polpharma, 800 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu
_(Piracetamum). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lak z żółcienią
pomarańczową (E 110), lak z żółcienią
chinolinową (E 104), lecytyna (pochodzenia sojowego), sód.
Każda tabletka zawiera 0,01 mg laku z żółcienią pomarańczową (E
110).
Każda tabletka zawiera 1,90 mg laku z żółcienią chinolinową (E
104).
Każda tabletka zawiera 1,68 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane są barwy żółtej, mają kształt fasolek,
obustronnie wypukłych, z rowkiem
dzielącym i lekko chropowatą powierzchnią.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piracetam Polpharma jest wskazany w leczeniu zaburzeń dyslektycznych
u dzieci równocześnie z
terapią logopedyczną, w leczeniu mioklonii pochodzenia korowego oraz
w leczeniu zawrotów głowy
pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W zależności od wskazań.
Zwykle stosuje się:
Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną
W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci od 8. roku życia i
młodzieży podaje się 3,2 g
piracetamu na dobę w 2 dawkach podzielonych.
_ _
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Początkowo podaje się 7,2 g piracetamu na dobę (w trzech dawkach
podzielonych).
W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3-4 dni o 4,8 g piracetamu
na dobę, aż do dawki
maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2
lub 3 dawkach podzielonych.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki
innych leków powinny być
utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną, dawki
innych leków powinny być zmniejszone, gdy jest to możliwe.
Leczen