Piracetam-Darnița 200 mg/ml soluţie injectabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Piracetam

Dostępny od:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Kod ATC:

N06BX03

INN (International Nazwa):

Piracetamum

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

soluţie injectabilă

Sztuk w opakowaniu:

N5x2

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică, Ucraina

Data autoryzacji:

2016-10-09

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRACETAM - DARNIŢŢA200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Piracetam
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Piracetam - Darniţa şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam - Darniţa
3. Cum să luaţi Piracetam - Darniţa
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piracetam - Darniţa
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIRACETAM - DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam- Darniţa este o
substanţă care are un efect benefic
asupra proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de
conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi
cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută
metabolismul celulelor nervoase
şi circulaţia sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de
sânge care ar putea înfunda vasul
sanguin.
Piracetam– Darniţa este indicat în următoarele situaţii:
La adulţi:
- tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme
de memorie, tulburări de
atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare);
- în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală
(mioclonii corticale), putând fi
administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.
2. C

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam – Darniţa 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine 200 mg piracetam
Excipient cu efect cunoscut: acetat de sodiu trihidrat 1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid incolor transparent DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
-
Tratamentul
simptomatic
al
stărilor
patologice,
însoţite
de
scăderea
de
memorie,
tulburări
cognitive, cu excepţia demenţei diagnosticate.
-
Tratamentul
miocloniilor
de
origine
corticală,
în
monoterapie
sau
în
cadrul
tratamentului
combinat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Piracetam-Darniţa soluţie injectabilă se administrează în stări
acute sau dacă nu este posibilă
administrarea preparatului pe cale orală.
Preparatul se administrează intravenos în bolus (lent, timp de
câteva minute), sau sub formă de
perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu).
Adulţi
_Tratamentul _
_simptomatic _
_al _
_stărilor _
_patologice, _
_însoţite _
_de _
_scăderea _
_de _
_memorie, _
_tulburări _
_cognitive _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 4,8 g pe zi în timpul
primei săptămâni de tratament,
administrată în două sau trei doze. Doza de întreţinere este de
2,4 g pe zi. Ulterior doza poate fi
scăzută treptat cu câte 1,2 g pe zi.
_Tratamentul miocloniilor de origine corticală _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 24 g timp de 3 zile. În
lipsa efectului sau în cazul efectului
terapeutic insuficient se prelungeşte administrarea medicamentului
în aceeaşi doză (24 g) până la 7
zile. Dacă timp de 7 zile nu se obţine efectul terapeutic scontat,
tratamentul cu piracetam se va
întrerupe. În cazul obţinerii efectului terapeutic scontat,
începând cu ziua, când a fost atinsă
ameliorarea stabilă, necesar de redus treptat doza cu 1,2 g fiecare 2
zile, până nu vor apărea
simptomele mioclonii