PIQRAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 250 mg

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Składnik aktywny:

ALPELISIB

Dostępny od:

NOVARTIS CHILE S.A.

INN (International Nazwa):

ALPELISIB

Skład:

ALPELISIB 50.000 mg Cada comprimido recubierto con 50 mg de Alpelisib contiene: Nucleo:; ALPELISIB 200,000 mg Cada comprimido recubierto con 200 mg de Alpelisib contiene: Nucleo:

Droga podania:

Oral

Klasa:

Establecimientos Tipo A

Typ recepty:

Receta Simple

Wskazania:

Piqray es un inhibidor específico de la fosfatidilinositol-3 cinasa (PI3K) clase I-alfa que en combinación con Fulvestrant está indicado para el tratamiento de mujeres postmenopáusicas, y hombres adultos, con cáncer de mama avanzado o metastásico con positividad de receptores hormonales (RH) y negatividad de receptores 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y mutación PIK3CA después de progresión de la enfermedad a un régimen de tratamiento que incluyó terapia endocrina.

Podsumowanie produktu:

Resolución Inscríbase: 25082; Fecha Próxima renovación: 07/10/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status autoryzacji:

Vigente

Data autoryzacji:

2020-10-07

Charakterystyka produktu

REF. RF1259552/19
REG. ISP N°E-30/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
KIT PIQRAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
PÁGINA 1 DE 38
PIQRAY
Antineoplásico.
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

50 mg: Comprimidos de color rosa claro, no ranurados, redondos, curvos
y de borde
biselado, grabados con la marca «L7» en un lado y la marca «NVR»
en el otro.

150 mg: Comprimidos de color rojo pálido, no ranurados, ovaloides,
curvos y de
borde biselado, grabados con la marca «UL7» en un lado y la marca
«NVR» en el
otro.

200 mg: Comprimidos de color rojo claro, no ranurados, ovaloides,
curvos y de
borde biselado, grabados con la marca «YL7» en un lado y la marca
«NVR» en el
otro.
Es posible que algunas dosis y formas farmacéuticas no estén
disponibles en todos los países.
SUSTANCIA ACTIVA
Alpelisib.
EXCIPIENTES
Núcleo del comprimido recubierto:
(DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO)
Material de recubrimiento:
(DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO)
La información puede diferir en algunos países.
INDICACIONES
Piqray es un inhibidor específico de la fosfatidilinositol-3 cinasa
(PI3K) clase I-α que en
combinación
con
Fulvestrant
está
indicado
para
el
tratamiento
de
mujeres
postmenopáusicas, y hombres adultos, con cáncer de mama avanzado o
metastásico con
positividad de receptores hormonales (RH) y negatividad de receptores
2 del factor de
crecimiento epidérmico humano (HER2) y mutación PIK3CA después de
progresión de la
enfermedad a un régimen de tratamiento que incluyó terapia
endocrina.
REF. RF1259552/19
REG. ISP N°E-30/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
KIT PIQRAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
PÁGINA 2 DE 38
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Piqray debe instaurarlo un médico con experiencia
en el uso de
tratamientos antineoplásicos.
POSOLOGÍA
POBLACIÓN DESTINATARIA GENERAL
La selección de pacientes con cáncer de mama avanzado RH+ y HER2−
para el tratamiento
con Piqray debe realizarse en función de