PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

pipéracilline 2; tazobactam 0

Dostępny od:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

J01CR05

INN (International Nazwa):

pipéracilline 2; tazobactam 0

Dawkowanie:

2,0 g

Forma farmaceutyczna:

Poudre

Skład:

pour un flacon > pipéracilline 2,0 g sous forme de : pipéracilline sodique > tazobactam 0,25 g sous forme de : tazobactam sodique

Droga podania:

intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) en verre de 2 g de poudre

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I; prescription hospitalière

Dziedzina terapeutyczna:

Antibactériens à usage systémique

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillines – inhibiteurs de bêta-lactamases inclus, code ATC : J01CR05 .PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS contient de la pipéracilline et du tazobactam, qui appartiennent au groupe de médicaments connus sous le nom de pénicillines, incluant les inhibiteurs des bêta-lactamases.La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), l’appareil urinaire (reins et vessie), l’abdomen, la peau ou le sang.PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des infections de l’abdomen, telles qu’appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée).Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS en association avec d’autres antibiotiques.

Podsumowanie produktu:

PIPERACILLINE SODIQUE équivalant à PIPERACILLINE 2 g + TAZOBACTAM SODIQUE équivalant à TAZOBACTAM 250 mg - TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2007-09-10

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour
perfusion
Pipéracilline/Tazobactam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre
pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIPERACILLINE TAZOBACTAM
VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g,
poudre pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g,
poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre
pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
Associations de pénicillines –
inhibiteurs de bêta-lactamases inclus, code ATC : J01CR05
.
PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS contient de la pipéracilline et du
tazobactam, qui
appartiennent au groupe de médicaments connus sous le nom de
pénicillines, incluant les inhibiteurs des
bêta-lac

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient l’équivalent de 2 g de pipéracilline (sous
forme de sel de sodium) et l’équivalent
de 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Excipient à effet notoire : chaque flacon de PIPERACILLINE TAZOBACTAM
VIATRIS 2 g/0,25 g
contient 103,3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez
les adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et
5.1) :
Adultes et adolescents
·
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique.
·
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites).
·
Infections intra-abdominales compliquées.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les patients
diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS peut être utilisé dans la prise en
charge des patients
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infection bactérienne.
Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à _E. coli_ et
_K. pneumoniae_ (résistants à la ceftriaxone)
produisant des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) n’est pas
recommandée chez les patients adultes,
voir rubrique 5.1.
Enfants âgés de 2 à 12 ans
·
Infections intra-abdominales compliquées.
PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS peut être utilisé dans la prise en
charge des enfants
neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à une
infe