PIOGLITAZONE E METFORMINA TEVA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

METFORMINA E PIOGLITAZONE

Dostępny od:

TEVA B.V.

Kod ATC:

A10BD05

INN (International Nazwa):

METFORMINA E PIOGLITAZONE

Sztuk w opakowaniu:

"15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

METFORMINA E PIOGLITAZONE

Podsumowanie produktu:

046097010 - 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PIOGLITAZONE E METFORMINA TEVA 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
pioglitazone/metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pioglitazone e Metformina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone e Metformina Teva
3.
Come prendere Pioglitazone e Metformina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pioglitazone e Metformina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIOGLITAZONE E METFORMINA TEVA E A COSA SERVE
Pioglitazone e Metformina Teva contiene pioglitazone e metformina. È
un medicinale anti-diabetico
usato negli adulti per il trattamento del diabete mellito di tipo 2
(non-insulino dipendente) quando il
trattamento con la metformina non è sufficiente. Questo tipo di
diabete insorge di solito negli adulti in
particolare come conseguenza del sovrappeso e laddove l’organismo
non è in grado di produrre una
quantità sufficiente di insulina (un ormone che controlla i livelli
di zucchero nel sangue), o non è in
grado di utilizzare in modo efficace l’insulina che produce. Il
medico verificherà se Pioglitazone e
Metformina Teva funziona 3-6 mesi dopo l’inizio del trattamento.
Pioglitazone e Metformina Teva aiuta a controllare il livello di
zucchero nel suo sangue nei pazienti
che soffrono di diabete di tipo 2 permettendo al suo organismo di fare
un uso miglior

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pioglitazone e Metformina Teva 15 mg/850 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 16,536 mg di pioglitazone cloridrato
(equivalente a 15 mg di pioglitazone) e
850 mg di metformina cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro, a
forma di capsula, biconvesse, di circa
17,7 mm di lunghezza e 9,7 mm di larghezza e con impresso “15/850”
su un lato e “1281” sull'altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone e Metformina Teva è indicato nel trattamento di seconda
linea di pazienti adulti con
diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso
che non sono in grado di ottenere
un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della
sola metformina orale.
Dopo l’inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono
essere rivalutati dopo 3-6 mesi per
verificare l’adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio,
la riduzione della emoglobina
glicata HbA
1c
). Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, il trattamento con
pioglitazone deve
essere interrotto. Alla luce dei potenziali rischi di una terapia
prolungata, i prescrittori devono
confermare, in occasione delle visite successive, che i benefici del
trattamento con pioglitazone siano
mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
La dose raccomandata di Pioglitazone e Metformina Teva è di 30 mg/die
di pioglitazone più 1.700
mg/die di metformina cloridrato (questa dose viene raggiunta con
l’assunzione di una compressa di
Pioglitazone e Metformina Teva due volte al giorno).
Deve essere presa in considerazione la titolazione della dose di
pioglitazone (aggiunto alla dose
ottimale di metformina) pri