PINOX 10 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

lerkanidipin

Dostępny od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Kod ATC:

C08CA13

INN (International Nazwa):

lerkanidipin

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

28 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

lerkanidipin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2014-08-01

Charakterystyka produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PINOX 10 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9,4
mg lerkanidipina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Rumene, okrogle in bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni
strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za laţje poţiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lerkanidipin je indiciran za zdravljenje blage do zmerne esencialne
hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno 1 krat na dan, vsaj 15 minut
pred obrokom. Odmerek je
mogoče povečati na 20 mg glede na bolnikov individualni odziv.
Titriranje odmerka mora biti postopno: traja namreč lahko pribliţno
2 tedna, preden se pojavi največji
antihipertenzivni učinek.
Nekaterim posameznikom, ki niso ustrezno urejeni z monoterapijo z
antihipertenzivom, lahko koristi
dodatek
lerkanidipina
k
terapiji
z
zaviralcem
beta
(atenolol),
diuretikom
(hidroklorotiazid)
ali
zaviralcem angiotenzinske konvertaze (kaptopril ali enalapril).
Ker je krivulja odziva v odvisnosti od odmerka strma in ima plato pri
odmerkih med 20 in 30 mg, ni
verjetno, da bi se učinkovitost s povišanjem odmerka izboljšala,
okrepijo pa se lahko neţeleni učinki.
_Uporaba pri starejših _
Farmakokinetični podatki in klinične izkušnje kaţejo, da
prilagajanje dnevnega odmerka ni potrebno,
vendar je klub temu pri uvajanju zdravila starejšim osebam potrebna
posebna previdnost.
_ _
_Uporaba pri otrocih _
Z uporabo zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni kliničnih
izkušenj, zato uporaba pri otrocih ni
priporočljiva.
_Uporaba pri motenem delovanju ledvic ali jeter _
Na začetku zdravljenja bolnikov z blago do zmerno motenim delovanjem
ledvic ali jeter je potrebna
posebna
previdnost.
Ti
dve
skupini
bolnikov
ponavadi
dobro
prenašata
priporočeno
shemo
odmerjanja, vendar je