Pinexet 300 mg 300 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapini fumaras

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990788675; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990788682

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PINEXET, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINEXET, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINEXET, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINEXET, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pinexet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pinexet
3.
Jak stosować lek Pinexet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pinexet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PINEXET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pinexet zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do
grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Pinexet jest stosowany w leczeniu kilku chorób, takich jak:
•
epizody depresyjne w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych,
kiedy pacjent
odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, nie może
spać;
•
mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, podniecony,
pobudzony, pełen
entuzjazmu lub nadmiernie aktywny albo ma zaburzoną zdolność
krytycznej oceny, jest
agresywny lub uciążliwy;
•
schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i
obrazy, przyjmuje za
prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony, zagubiony, ma
poczucie winy, jest napięty, przygnębiony.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Pinexet nawet wtedy, gd

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pinexet 25 mg, tabletki powlekane
Pinexet 100 mg, tabletki powlekane
Pinexet 200 mg, tabletki powlekane
Pinexet 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg
kwetiapiny (
_Quetiapinum_
)
w postaci fumaranu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 25 mg zawiera 0,315 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 100 mg zawiera 1,26 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 200 mg zawiera 2,52 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 300 mg zawiera 3,78 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Pinexet 25 mg: tabletki powlekane, różowe, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
Pinexet 100 mg: tabletki powlekane, żółte, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
Pinexet 200 mg: tabletki powlekane, białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
Pinexet 300 mg: tabletki powlekane, białe, podłużne, z kreską
dzielącą po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pinexet jest wskazany do stosowania:
•
w leczeniu schizofrenii,
•
w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w tym:
-
epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w
przebiegu zaburzeń
afektywnych dwubiegunowych,
-
epizodów depresyjnych ciężkich w przebiegu zaburzeń afektywnych
dwubiegunowych,
-
zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych lub epizodów depresji u
pacjentów
z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, którzy reagowali na
wcześniejsze
leczenie kwetiapiną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dla każdego ze wskazań schemat dawkowania produktu jest inny.
Należy dopilnować, aby pacjent
otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla
jego choroby.
Pinexet m