Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Paracetamol

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Nazwa):

paracetamol

Forma farmaceutyczna:

Granulat

Skład:

Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2010-07-08

Ulotka dla pacjenta

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73689.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg
beachten?
3. Wie ist Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PINEX ERDBEER/VANILLE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Analgetika (schmerzlindernde
Wirkstoffe), die gleichzeitig als Antipyretikum (fiebersenkender Wirkstoff) mit
leicht entzündungshemmenden Effekten wirken.
Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg wird zur Fiebersenkung und zur Lin

Charakterystyka produktu

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73685.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Sorbitol (E420) 801 mg/Beutel.
Enthält Sucrose 0,14 mg/Beutel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Granulat in Beuteln
Weißes oder fast weißes Granulat.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg wird zur symptomatischen Behandlung von 
leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber angewendet.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosis ist abhängig von Alter und Körpergewicht; eine Einzeldosis reicht von 
10 bis 15 mg/kg Körpergewicht, die Tagesgesamtdosis beträgt maximal 60-75 
mg/kg. 
Das spezifische Dosisintervall hängt von den Symptomen und der maximalen 
Tagesgesamtdosis ab. Es sollte jedoch nicht unter 4 Stunden liegen.
Verwenden Sie Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg nicht länger als drei Tage ohne 
ärztliche Beratung.
115111 
22
215211 
33
Körpergewicht (Alter)
Einzeldosis [Beutel]
max. Tagesdosis [Beutel]
26 kg – 40 kg
(8 J -12 J)
500 mg Paracetamol 
(1 Beutel)
1500 mg Paracetamol 
(3 Beutel)
> 40 kg
(Kinder über 12 J und Erwachsene)
500 - 1000 mg Paracetamol 
(1 – 2 Beutel)
3000 mg Paracetamol 
(6 Beutel zu 500 mg)
Art der Anwendung
Nur zur oralen Anwendung. Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge 
gegeben und ohne Wasser geschluckt werden.
Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg nicht auf vollen Magen einnehmen.
Besondere Patientengruppen
Gestörte Leber- oder Nierenfunktion
Bei Patienten�