PIMOZIDA-4

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Pimozida

Dostępny od:

EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO "REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba. 1. PLANTA "REINALDO GUTIERREZ" Formulación 2. PLANTA "RE

INN (International Nazwa):

Pimozide

Dawkowanie:

4,0 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta revestida

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIMOZIDA-4
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
4,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACEUTICO (QUIMEFA),
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO
"REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba.
1. PLANTA "REINALDO GUTIERREZ"
Formulación
2. PLANTA "REYVAL".
Llenado y envase.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-145-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Pimozida
4,00 mg
Lactosa monohidratada
Tartrazina (Amarillo No. 5 FD & C
lake)
58,82 mg
0,15 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la Luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y prevención de síntomas de recaídas de esquizofrenia.
Otras psicosis (estados paranoides y psicosis hipocondríaca
monosintomática).
Síndrome de Tourette´s (en pacientes con tics tónicos y motores
severos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la pimozida.
Antecedentes de arritmias cardíacas y/o prolongación congénita o
adquirida del intervalo
QT.
Depresión severa del Sistema Nervioso Central. Estados comatosos.
Infarto agudo del miocardio reciente, insuficiencia cardiaca
descompensada, bradicardia
clínicamente significativa.
Enfermedad de Parkinson.
Pacientes
bajo
tratamiento
con
macrólidos
(eritromicina,
azitromicina,
claritromicina
y
troleandomicina), con antifúngicos (ketoconazol e itraconazol) y
antivirales inhibidores de
proteasa, nefazodona y otros fármacos inhibidores potentes del
metabolismo mediado por el
citocromo P-450 como inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina.
Tratamientos de tics simples.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa
PRECAUCIONES:
Es una difenilbutilpiperidina, que está estructuralmente relacionada
con las butirofenonas y
los pacientes que no toleran n