Pimotab 15 mg Kautabletten für Hunde

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Pimobendan

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kod ATC:

QC01CE90

INN (International Nazwa):

Pimobendan

Forma farmaceutyczna:

Kautablette

Skład:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Hund) - -; Pimobendan (22646) 15 Milligramm

Droga podania:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Grupa terapeutyczna:

Hund

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2020-01-23

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PIMOTAB 1,25/2,5/5/10/15 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg Kautabletten für Hunde
Pimobendan
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette enthält:
Wirkstoff(e):
Pimobendan
1,25/2,5/5/10/15 mg
Hellbraune,
braun
gefleckte,
runde
und
konvexe
Tablette
mit
einseitiger,
kreuzförmiger Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch
eine dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder Trikuspidalklappen-Regurgitation). (Siehe auch Abschnitt 8).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei
Erkrankungen, bei
denen
eine
Verbesserung
des
Herzauswurfvolumens
aus
funktionellen
oder
anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann eine geringgradig positiv chronotrope Wirkung
(Herzfrequenzerhöhung) sowie Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind
aber
dosisabhängig und können durch Dosisreduktion vermieden werden.
In seltenen Fällen wurden vorübergehend Diarrhoe, Anorexie und
Lethargie
beobachtet.
Obwohl ein Zusammenhang mit Pimobendan nicht eindeutig nachgewiesen
wurde,
können während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Anzeichen von
Auswirkungen auf die primäre Hämostase (Petechien auf
Schleimhäuten, subkutane
Blutungen) beobachtet werden. Diese Anzeichen bilden sich nach
Absetzen des
Tierarzneimittels wied

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pimotab 15 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pimobendan
15 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe Tablette mit
einseitiger,
kreuzförmiger Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen
durch
eine
dilatative
Kardiomyopathie
oder
durch
Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder
Trikuspidalklappen-Regurgitation).
(Siehe
auch
Abschnitt 4.9).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei
Erkrankungen,
bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen
oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B.
Aortenstenose).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei
Hunden
mit
bestehendem
Diabetes
mellitus
sollte
während
der
Behandlung eine regelmäßige Blutzuckerkontrolle durchgeführt
werden.
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
das
Tierarzneimittel
nicht
bei
Hunden
mit
schwerer
Beeinträchtigung
der
Leberfunktion angewendet werden.
Bei mit Pimobendan behandelten Tieren sollten regelmäßige Kontrollen
der
Herzfunktion
und
Herzmorphologie
durchgeführt
werden.
(Siehe
auch
Abschnitt 4.6).
Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie außer Reichweite von
Tieren
aufbewahrt werden, um einer vers