Pimotab 1,25 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pimobendanum

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

QC01CE90

INN (International Nazwa):

Pimobendanum

Dawkowanie:

1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991440848

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
PIMOTAB 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Germany
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pimotab 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg tabletki do rozgryzania i żucia
dla psów
pimobendan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pimobendan
1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka
aromatyzowana z linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie
kardiomiopatii rozstrzeniowej
lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).
(Patrz także punkt 8).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia
sercowego oraz w przypadkach,
gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze
względów funkcjonalnych lub
anatomicznych (np. w przypadku zwężenia ujścia aorty)
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie nieznacznego
dodatniego działania
chronotropowego (przyspieszenie akcji serca) lub wymiotów. Jednakże
objawy te są zależne od
zastosowanej dawki produktu i można ich uniknąć poprzez
zmniejszenie dawki.
W rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie przejściowej
biegunki, braku łaknienia lub
letargu.
Chociaż związek z pimobendanem nie został jeszcze wyraźnie
potwierdzony, w bardzo rzadkich
przypadkach, w trakcie leczenia mogą być obserwowane oznaki wpływu
na hemostazę pierwotną
14
(wybroczyny

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pimotab 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pimobendan
1,25 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka z
linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie
kardiomiopatii rozstrzeniowej
lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).
(Patrz także punkt 4.9).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia
sercowego oraz w przypadkach,
gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze
względów funkcjonalnych lub
anatomicznych (np. w przypadku zwężenia ujścia aorty)
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Żaden.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W trakcie leczenia psów chorych na cukrzycę należy regularnie
kontrolować poziom glukozy we krwi.
Nie stosować u psów ze znacznym upośledzeniem czynności wątroby,
ponieważ pimobendan jest
metabolizowany głównie w wątrobie.
3
U zwierząt leczonych pimobendanem zalecane jest monitorowanie
czynności serca i morfologii (patrz
także punkt 4.6).
Tabletki do rozgryzania i żucia są aromatyzowane. Aby uniknąć
przypadkowego zjedzenia należy
przechowywać tabletki w miejscu niedo