PIMCEF 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CLORHIDRATO CEFEPIMA MONOHIDRATO;

Dostępny od:

OQ PHARMA S.A.C.

Kod ATC:

J01DA24

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE CEFEPIME MONOHYDRATE;

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR MILILITRO 1.90 g

Droga podania:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón foldcote o duplex con 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I (incoloro ó ámbar) conteniendo polvo par

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

VENUS REMEDIES LIMITED; INDIA

Grupa terapeutyczna:

CEFEPIMA CLORHIDRATO MONOHIDRATO

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución inyectable

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-05-28

Charakterystyka produktu

FICHA TECNICA
PIMCEF 1G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PIMCEF 1g Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada víal contiene:
Cefepima …………………………….….. 1.0 g
(Como cefepima clorhidrato)
Mezcla estéril de cefepima clorhidrato y L-Arginina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS:
PIMCEF 1g está indicado en el tratamiento de las infecciones
enumeradas a continuación cuando
son causadas por bacterias susceptibles.
•
Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y
bronquitis
•
Infecciones del tracto urinario, ambas complicadas, que incluyen
pielonefritis e infecciones no
complicadas
•
infecciones de la piel y estructura de la piel
•
Infecciones intraabdominales, que incluyen peritonitis e infecciones
del tracto biliar.
•
Infecciones ginecológicas
•
Septicemia
•
Tratamiento
empírico
en
pacientes
neutropénicos
febriles
(Ver
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES)
PIMCEF 1g también está indicado para la profilaxis quirúrgica en
pacientes sometidos a cirugía
intraabdominal. En esta indicación, es esencial que también se
administre metronidazol.
PEDIATRÍA:
PIMCEF 1g está indicado en pacientes pediátricos mayores de 2 meses
de edad para el tratamiento
de las infecciones enumeradas a continuación, cuando son causadas por
bacterias susceptibles:
•
Neumonía
•
Infecciones del tracto urinario, ambas complicadas, que incluyen
pielonefritis e infecciones no
complicadas
•
infecciones de la piel y estructura cutáneas
•
Septicemia
•
Tratamiento
empírico
en
pacientes
neutropénicos
febriles
(Ver
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES)
Se deben realizar estudios de cultivo y sensibilidad cuando sea
apropiado para determinar la
susceptibilidad del microorganismo(s) causante(s) al cefepima. La
terapia empírica con PIMCEF 1g
puede iniciarse antes de que se conozcan los resultados de los
estudios de sensibilidad; sin embargo,