Picalm 18 mg/g Creme

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
15-10-2021

Składnik aktywny:

Picetoprofeno

Dostępny od:

Almirall, S.A

Kod ATC:

M02AA28

INN (International Nazwa):

Picetoprofeno

Dawkowanie:

18 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Creme

Skład:

Picetoprofeno, cloridrato 18 mg/g

Droga podania:

Uso cutâneo

Sztuk w opakowaniu:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

Klasa:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Typ recepty:

MNSRM-EF

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

piketoprofen

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 2443786 CNPEM: 50072820 CHNM: 10022372 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1996-09-27

Ulotka dla pacjenta

                                APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Picalm 18 mg/g creme
Picalm 40 mg/g solução para pulverização cutânea
Picetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Picalm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Picalm
3. Como utilizar Picalm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Picalm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Picalm e para que é utilizado
Picalm cuja substância ativa é o picetoprofeno, tem uma potente
ação anti-
inflamatória e analgésica (reduz a dor e a inflamação) no
tratamento de afeções
reumáticas e traumáticas.
O medicamento está indicado em todo o tipo de afeções
inflamatórias e dolorosas do
aparelho locomotor.
Traumatologia: contusões, dores pós-traumáticas, inflamação
moderada de origem
musculoesquelética nomeadamente pós-traumática.
Reumatologia:
sinovites,
artrites
(não
infecciosas),
tendinites,
bursites,
dores
articulares ligeiras a moderadas.
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Picalm
Não utilize Picalm:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
picetoprofeno,
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento 
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Picalm 18 mg/g Creme
Picalm 40 mg/g Solução para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Picalm 18 mg/g creme
Cada grama de creme contém 18 mg de picetoprofeno, cloridrato.
Picalm 40 mg/g solução para pulverização cutânea
Cada grama de solução para pulverização cutânea contém 40 mg de
picetoprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Picalm 18 mg/g creme
Benzoato de benzilo - 30 mg/g
Álcool cetílico - 140 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Picalm 18 mg/g creme
Creme.
Creme de cor branca.
Picalm 40 mg/gsolução para pulverização cutânea
Solução para pulverização cutânea.
Solução amarelada para pulverização cutânea, com odor
característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O produto está indicado em todo o tipo de afeções inflamatórias e
dolorosas do
aparelho locomotor.
Traumatologia: contusões, dores pós-traumáticas, inflamação
moderada de origem
músculo esquelética nomeadamente pós-traumática.
Reumatologia:
sinovites,
artrites
(não
infeciosas),
tendinites,
bursites,
dores
articulares ligeiras a moderadas.
Este medicamento é indicado em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior
a 14 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
Uso cutâneo.
Picalm 18 mg/g creme
Creme para aplicação tópica na pele. A aplicação deve ser feita
através de
massagem suave ou sob oclusão; geralmente 1,5 a 2 g de creme deverão
ser
aplicados na área afetada, 3 vezes por dia.
Picalm 40 mg/g solução para pulverização cutânea
Solução para pulverização cutânea para aplicação tópica na
pele. Geralmente o spray
aplica-se na área afetada através de 1-2 propulsões de poucos
segundos de duração,
3 vezes por dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder mais do que 14 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à subs
                                
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