Phoxilium - Roztwór do hemofiltracji i hemodializy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii hydrogenocarbonas + Kalii chloridum + Natrii chloridum + Calcii chloridum dihydricum + Dinatrii phosphas dihydras + Magnesii chloridum hexahydricum

Dostępny od:

Baxter Holding B.V.

Kod ATC:

B05ZB

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do hemofiltracji i hemodializy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki dwukomorowe 5000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990764549

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Phoxilium / PL / PL Polyolefin luer connector with valve
1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFORANÓW
ROZTWÓR DO HEMODIALIZY I HEMOFILTRACJI
Wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, sodu chlorek,
sodu wodorowęglan, potasu
chlorek, disodu fosforan bezwodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Phoxilium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phoxilium
3.
Jak stosować lek Phoxilium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Phoxilium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PHOXILIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Phoxilium, należący do grupy roztworów do hemofiltracji,
zawiera wapnia chlorek dwuwodny,
magnezu wodorowęglan sześciowodny, sodu chlorek, sodu wodorowęglan,
potasu chlorek i disodu
fosforan bezwodny.
Lek
Phoxilium
używany
jest
w
szpitalach
w
warunkach
intensywnej
opieki medycznej
celem
przywrócenia równowagi chemicznej krwi u pacjentów z uszkodzeniem
nerek.
Ciągłe
LECZENIE
nerkozastępcze ma na celu usunięcie zgromadzonych produktów
przemiany materii z
krwi w sytuacji, w której nerki nie pracują.
ROZTWÓR PHOXILIUM
jest używany do leczenia pacjentów w stanie krytycznym z ostrym
uszkodzeniem
nerek, którzy cechują się:
- prawidłowym stężeniem potasu we krwi
_(normokaliemia) _
lub
- prawidłowym lub niskim stężeniem fosforanów we krwi
_(normo- lub hipofosfatemia). _
_ _
Ten lek można również stosow

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_ _
1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PHOXILIUM 1,2 mmol/l fosforanów, roztwór do hemodializy i
hemofiltracji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Produkt
leczniczy
Phoxilium
jest
zawarty
w
dwukomorowym
worku.
Końcowy
roztwór
po
odtworzeniu uzyskuje się po złamaniu łamliwej zatyczki lub
rozerwaniu spawu i wymieszaniu obu
roztworów.
PRZED ZMIESZANIEM
1000 ml roztworu (mała komora A) zawiera:
Wapnia chlorek dwuwodny
3,68 g
Magnezu chlorek sześciowodny
2,44 g
1000 ml roztworu (duża komora B) zawiera:
Sodu chlorek
6,44 g
Sodu wodorowęglan
2,92 g
Potasu chlorek
0,314 g
Disodu fosforan bezwodny
0,225 g
PO ZMIESZANIU
1000 ml odtworzonego roztworu zawiera:
-
Substancje czynne
mmol/l
mEq/l
-
Wapń
Ca
2+
1,25
2,50
-
Magnez
Mg
2+
0,600
1,20
-
Sód
Na
+
140,0
140,0
-
Chlorki
Cl
-
115,9
115,9
-
Wodorofosforan
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Wodorowęglan
HCO
3
-
30,0
30,0
-
Potas
K
+
4,00
4,00
KAŻDE 1000 ML KOŃCOWEGO ROZTWORU PO ODTWORZENIU ODPOWIADA 50 ML
ROZTWORU A I 950 ML
ROZTWORU B.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do hemodializy/hemofiltracji
Roztwór przezroczysty, bezbarwny.
Teoretyczna osmolarność: 293 mOsm/l
pH odtworzonego roztworu wynosi: 7,0 do 8,5
_ _
_ _
_ _
2/10
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Phoxilium jest używany w ciągłym leczeniu
nerkozastępczym u pacjentów w stanie
krytycznym z ostrą niewydolnością nerek, po przywróceniu do normy
pH i kaliemii, jeśli pacjenci
wymagają suplementacji fosforanów z powodu ich utraty w czasie
ultrafiltracji lub ubytku podczas
ciągłego leczenia nerkozastępczego.
Phoxilium
można
również
stosować
w
przypadku
zatrucia
produktami
leczniczymi
lub
zatruć
środkami zawierającymi substancje ulegające dializie lub filtracji.
Produkt
leczniczy
Phoxilium
jest
wskazany
u
pacjentów
z
normalną
kaliemią
lub
normo-
/hipofosfatemią.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Objętość i szybkość podawania produ