Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 3,68 g/l ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 0,225 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,314 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 2,44 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,44 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,92 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,25 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 115,9 mmol/l ; KALIUM (K+) 4 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,6 mmol/l ; MONOWATERSTOFFOSFAAT (HPO4 2-) 1,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 30 mmol/l
Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05ZB
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 3,68 g/l ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 0,225 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,314 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 2,44 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,44 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,92 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,25 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 115,9 mmol/l ; KALIUM (K+) 4 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,6 mmol/l ; MONOWATERSTOFFOSFAAT (HPO4 2-) 1,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 30 mmol/l
Oplossing voor hemofiltratie, Oplossing voor hemodialyse
KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik, Hemodialyse
Hemofiltrates
Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Phoxilium -Transfer MAH – QRD 4.0 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAAT OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE/HEMOFILTRATIE Calciumchloridedihydraat, magnesiumchloridehexahydraat, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Phoxilium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHOXILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Phoxilium behoort tot de groep oplossingen voor hemofiltratie en bevat calciumchloridedihydraat, magnesiumchloridehexahydraat, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride en dinatriumfosfaatdihydraat. Dit middel wordt gebruikt in ziekenhuizen bij intensive care-behandelingen ter correctie van verstoorde chemische evenwichten in het bloed, veroorzaakt door nierschade. DE BEHANDELINGEN, met continue nierfunctievervangende therapie, zijn bedoeld om opgehoopte afvalstoffen uit het bloed te verwijderen als de nieren plotseling niet werken. Dit middel wordt met name gebruikt voor de behandeling van ernstig zieke patiënten met acuut (plotselinge) nierschade en: • een normale concentratie kalium in het bloed _(normale kaliëmie) _of • een normale of lage concentratie fosfaat in het bloed _(normale fosfatemie of hypofosfatemie_). Dit geneesmiddel kan ook worden gebruikt bij vergiftiging met een geneesmi Przeczytaj cały dokument
Phoxilium -Transfer MAH – QRD 4.0 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PHOXILIUM 1,2 mmol/l fosfaat oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Phoxilium wordt geleverd in een zak met twee compartimenten. De uiteindelijke gereconstitueerde oplossing wordt verkregen na het verbreken van de afbreekbare pin of het zegel en het mengen van beide oplossingen. VÓÓR RECONSTITUTIE 1000 ml oplossing in het kleine compartiment (A) bevat: calciumchloride, 2 H 2 O 3,68 g magnesiumchloride, 6 H 2 O 2,44 g 1000 ml oplossing in het grote compartiment (B) bevat: natriumchloride 6,44 g natriumbicarbonaat 2,92 g kaliumchloride 0,314 g dinatriumfosfaat, 2 H 2 O 0,225 g NA RECONSTITUTIE 1000 ml van de gereconstitueerde oplossing bevat: Werkzame bestanddelen mmol/l mEq/l calcium Ca 2+ 1,25 2,50 magnesium Mg 2+ 0,600 1,20 natrium Na + 140,0 140,0 chloride Cl - 115,9 115,9 waterstoffosfaat HPO 4 2- 1,20 2,40 waterstofcarbonaat HCO 3 - 30,0 30,0 kalium K + 4,00 4,00 ELKE 1000 ML VAN DE UITEINDELIJKE GERECONSTITUEERDE OPLOSSING KOMT OVEREEN MET 50 ML VAN OPLOSSING A EN 950 ML VAN OPLOSSING B. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Phoxilium -Transfer MAH – QRD 4.0 2/10 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie. Heldere en kleurloze oplossingen. Theoretische osmolariteit: 293 mOsm/l pH van de gereconstitueerde oplossing: 7,0 - 8,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Phoxilium wordt gebruikt voor CRRT (continue nierfunctievervangende therapie) bij ernstig zieke patiënten met ANF (acuut nierfalen) wanneer de pH en kaliëmie zijn hersteld tot het normale niveau en wanneer de patiënten fosfaatsupplementen nodig hebben vanwege fosfaatverlies in het ultrafiltraat of aan het dialysaat tijdens CRRT. Phoxilium kan ook worden gebruikt in geval van medicijnvergiftiging of bij vergiftigingen waarbij de gifstoffen dialyseerbaar zijn of door het membraan stromen. Phoxilium is geïndiceerd voor gebruik bij patiën Przeczytaj cały dokument