Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

butafosfan; cyanokobalamin

Dostępny od:

Veyx-Pharma GmbH

Kod ATC:

QA12CX99

INN (International Nazwa):

butafosfan; cyanocobalamin

Dawkowanie:

100 mg/ml + 0,05 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning

Skład:

bensylalkohol Hjälpämne; butafosfan 100 mg Aktiv substans; cyanokobalamin 0,05 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2023-06-22

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL
PHOSCOBAL VET 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR
HÄST, NÖTKREATUR,
HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Veyx-Pharma GmbH
S
ö
hreweg 6
34639 Schwarzenborn
Tyskland
2.
DET VETERIN
Ä
RMEDICINSKA L
Ä
KEMEDLETS NAMN
Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för
häst, nötkreatur, hund och
katt
Butafosfan, cyanokobalamin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH
Ö
VRIGA
SUBSTANSER
Varje ml innehåller
AKTIVA SUBSTANSER:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanokobalamin (vitamin B12)
0,05 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E 1519)
20,00 mg
Klar, rosa lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Som understödjande behandling vid ämnesomsättningssjukdomar eller
fortplantningsstörningar
när tillskott av fosfor och vitamin B12 behövs.
Vid
ämnesomsättningssjukdomar
runt
förlossning,
kramp
och
förlamning
(såsom
kalvningsförlamning) ska läkemedlet ges som tillägg till magnesium
respektive kalcium.
Som stöd för muskelfunktion vid brist på fosfor och/eller vitamin
B12.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Anv
ä
nd inte vid
ö
verk
ä
nslighet mot de aktiva substanserna eller mot n
å
got av hj
ä
lp
ä
mnena.
6.
BIVERKNINGAR
Hos katter, efter subkutan injektion i interskapularregionen, kan
reaktioner vid injektionsstället
(svullnad, vätskeansamling, hudrodnad och förhårdnad) observeras.
Om du observerar biverkningar,
ä
ven s
å
dana som inte n
ä
mns i denna bipacksedel, eller om du
tror att l
ä
kemedlet inte har fungerat, meddela din veterin
ä
r.
Du kan ocks
å
rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Nötkreatur, häst, hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OC

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUM
É
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för
häst, nötkreatur, hund och
katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanokobalamin (vitamin B12)
0,05 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E 1519)
20,00 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
Ä
KEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, rosa lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, häst, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Som understödjande behandling vid metabola sjukdomar eller
reproduktionsstörningar när
tillskott av fosfor och cyanokobalamin behövs.
Vid metabola sjukdomar runt partus, tetani (beteskramp) och pares
(såsom kalvningsförlamning),
ska läkemedlet administreras som tillägg till magnesium respektive
kalcium.
Som stöd för muskelfunktion vid brist på fosfor och/eller
cyanokobalamin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anv
ä
nd inte vid
ö
verk
ä
nslighet mot de aktiva substanserna eller mot n
å
got av hj
ä
lp
ä
mnena.
4.4
S
Ä
RSKILDA VARNINGAR F
Ö
R RESPEKTIVE DJURSLAG
Orsaken eller orsakerna till de metabola sjukdomarna eller
reproduktionsstörningarna bör
fastställas för att definiera de lämpligaste åtgärderna för
förebyggande och behandling och
behovet av behandling med tillägg av fosfor och vitamin B12.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
På grund av en brist i glukuroniderande metabola processer,
involverade i
bensylalkoholmetabolismen hos katt, bör detta läkemedel användas
med försiktighet och den
rekommenderade dosen bör följas strikt för detta djurslag.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Detta läkemedel innehåller bensylalkohol som kan orsaka
överkänslighetsreaktioner (allergi).
Personer som är överkänsliga för bensylalkohol ska undvika kontakt
med läkemedlet.
Detta