PHL-OLANZAPINE Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Olanzapine

Dostępny od:

PHARMEL INC

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

OLANZAPINE

Dawkowanie:

15MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Olanzapine 15MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783005; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2016-10-25

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PHL-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, USP
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg
Pr
PHL-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg et 15 mg
Agent antipsychotique
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
14 février, 2014
Numéro de contrôle de la soumission : 171568
_phl-OLANZAPINE & phl-OLANZAPINE ODT - Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................... 31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................... 33
SURDOSAGE.......................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................... 41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................. 41
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................
42
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................
56
TOXICOLOGIE
............................................................................................