Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenylephrinum

Dostępny od:

Unimedic Pharma AB

Kod ATC:

C01CA06

INN (International Nazwa):

Phenylephrinum

Dawkowanie:

0,1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303433; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303426; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303419; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303471; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303389; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303402; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303396; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303457; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303464; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991303440

Status autoryzacji:

2023-03-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,05 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Phenylephrinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Phenylephrine Unimedic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phenylephrine Unimedic
3.
Jak stosować lek Phenylephrine Unimedic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Phenylephrine Unimedic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PHENYLEPHRINE UNIMEDIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek należy do grupy leków adrenergicznych i dopaminergicznych.
Phenylephrine Unimedic
stosuje się w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, które może
występować w różnych rodzajach
znieczuleń.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PHENYLEPHRINE UNIMEDIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ
LEKU PHENYLEPHRINE UNIMEDIC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fenylefrynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze (podwyższone
ciśnienie krwi),
-
jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń obwodowych (słabe
krążenie krwi),
-
jeśli pacjent zażywa nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy
(MAO) w l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Phenylephrine Unimedic, 0,05 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Phenylephrine Unimedic, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu do wstrzykiwań Phenylephrine Unimedic, 0,05 mg/ml
zawiera fenylefryny
chlorowodorek w ilości odpowiadającej 0,05 mg fenylefryny.
- Każda ampułka po 10 ml produktu leczniczego Phenylephrine
Unimedic, 0,05 mg/ml zawiera
fenylefryny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 0,5 mg
fenylefryny.
Jeden ml roztworu do wstrzykiwań Phenylephrine Unimedic, 0,1 mg/ml
zawiera fenylefryny
chlorowodorek w ilości odpowiadającej 0,1 mg fenylefryny.
- Każda ampułka po 5 ml produktu Phenylephrine Unimedic, 0,1 mg/ml
zawiera fenylefryny
chlorowodorek w ilości odpowiadającej 0,5 mg fenylefryny.
- Każda ampułka po 10 ml produktu Phenylephrine Unimedic, 0,1 mg/ml
zawiera fenylefryny
chlorowodorek w ilości odpowiadającej 1,0 mg fenylefryny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda ampułka po 10 ml zawiera 1,6 mmol (36,8 mg) sodu.
Każda ampułka po 5 ml zawiera 0,8 mmol (18,4 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór o osmolalności 270-300 mOsm/kg.
pH: 4,5-6,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia
podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego
i ogólnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Dożylne wstrzyknięcie w bolusie: _
Dawka normalna wynosi od 50 do 100 mikrogramów, która może być
powtarzana, aż zostanie
osiągnięte pożądane działanie. Jedna dawka w postaci bolusu nie
powinna być większa niż 100
mikrogramów.
_ _
_ _
2
_ _
_Kontynuowanie infuzji: _
Dawka początkowa wynosi od 25 do 50 mikrogramów/min. Dawki można
zwiększać lub zmniejszać,
w celu utrzymania ciśnienia skurczowego krwi zbliżonego do wartości
normalnej. Dawki pomiędzy
25 a 100 mikr