Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenylefryny chlorowodorek
Laboratoire Aguettant
C01CA06
Phenylephrinum
50 mcg/ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03700567701590; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03700567701606
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PHENYLEPHRINE AGUETTANT, 50 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń W AMPUŁKO-STRZYKAWCE PHENYLEPHRINUM NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Phenylephrine Aguettant i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Phenylephrine Aguettant 3. Jak stosowa ć lek Phenylephrine Aguettant 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Phenylephrine Aguettant 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PHENYLEPHRINE AGUETTANT I W JAKIM CELU SI ę J ą STOSUJE Ten lek nale ż y do grupy ś rodków o działaniu pobudzaj ą cym receptory adrenergiczne i dopaminergiczne. Stosuje si ę go w leczeniu niskiego ci ś nienia t ę tniczego podczas znieczulenia. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHENYLEPHRINE AGUETTANT KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU PHENYLEPHRINE AGUETTANT: - je ś li pacjent ma uczulenie na fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - je ś li pacjent ma ci ęż kie nadci ś nienie t ę tnicze lub je ś li wyst ę puje u niego choroba naczy ń obwodowych (słabe kr ąż enie krwi); - je ś li pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (lub w ci ą gu 2 tygodni od ich odstawienia), stosowane w leczeniu depresji (np. iproniazyd, nialamid); - je ś li pacjent ma ci ęż k ą nadczynno ść tarczycy. OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Phenylephrine Aguettant, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwa ń w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy ml roztworu do wstrzykiwa ń zawiera fenylefryny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 50 mikrogramom (0,05 mg) fenylefryny. Ka ż da 10 ml ampułko-strzykawka zawiera fenylefryny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 500 mikrogramom (0,5 mg) fenylefryny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera sód. Ka ż dy ml roztworu do wstrzykiwa ń zawiera 3,72 mg (0,162 mmol) sodu. Ka ż da 10 ml ampułko-strzykawka zawiera 37,2 mg (1,62 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń w ampułko-strzykawce (Płyn do wstrzykiwa ń ). Przezroczysty, bezbarwny roztwór. pH: 4,7–5,3 Osmolalno ść : 270–300 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie niedoci ś nienia t ę tniczego podczas znieczulenia podpaj ę czynówkowego, zewn ą trzoponowego lub ogólnego._ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Doro_ ś _li _ Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 50 do 100 mikrogramów i mo ż e by ć powtarzana, a ż zostanie osi ą gni ę te po żą dane działanie. Pojedyncza dawka podawana w bolusie nie powinna by ć wi ę ksza ni ż 100 mikrogramów. _Zaburzenia czynno_ ś _ci nerek _ U pacjentów z zaburzeniami czynno ś ci nerek konieczne mo ż e by ć stosowanie mniejszych dawek fenylefryny. _Zaburzenia czynno_ ś _ci w_ ą _troby _ U pacjentów z marsko ś ci ą w ą troby konieczne mo ż e by ć stosowanie wi ę kszych dawek fenylefryny. _Osoby w podeszłym wieku _ Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść podczas leczenia osób w podeszłym wieku. 2 _Dzieci i młodzie_ ż _ _ Nie okre ś lono bezpiecze ń stwa stosowania ani skuteczno ś ci fenylefryny u dzieci. Dane nie s ą dost ę pne. Sposób podawania Do ż ylne wstrzykni ę cie w bolusie. Fenylefryna w postac Przeczytaj cały dokument