Phenylephrine Aguettant 100 mcg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

Laboratoire Aguettant

Kod ATC:

C01CA06

INN (International Nazwa):

Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

100 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03700567701712; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03700567701729

Status autoryzacji:

2025-04-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PHENYLEPHRINE AGUETTANT, 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
/ DO INFUZJI
_Phenylephrinum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Phenylephrine Aguettant i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Phenylephrine Aguettant
3.
Jak stosowa
ć
lek Phenylephrine Aguettant
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Phenylephrine Aguettant
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PHENYLEPHRINE AGUETTANT I W JAKIM CELU SI
ę J
ą STOSUJE
Ten lek nale
ż
y do grupy
ś
rodków o działaniu pobudzaj
ą
cym receptory adrenergiczne i
dopaminergiczne.
Stosuje si
ę
go w leczeniu niskiego ci
ś
nienia t
ę
tniczego podczas znieczulenia.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHENYLEPHRINE AGUETTANT
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU PHENYLEPHRINE AGUETTANT:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
je
ś
li pacjent ma ci
ęż
kie nadci
ś
nienie t
ę
tnicze lub je
ś
li wyst
ę
puje u niego choroba naczy
ń
obwodowych (słabe kr
ąż
enie krwi);
-
je
ś
li pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (lub w ci
ą
gu 2 tygodni od ich
odstawienia), stosowane w leczeniu depresji (np. iproniazyd,
nialamid);
-
je
ś
li pacjent ma ci
ęż
k
ą
nadczynno
ść
tarczycy.
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Phenylephrine Aguettant, 100 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera fenylefryny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 100
mikrogramom (0,1 mg) fenylefryny (_Phenylephrinum_)._ _
Ka
ż
da 20 ml fiolka zawiera fenylefryny chlorowodorek w ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej 2000 mikrogramów
(2 mg) fenylefryny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera 3,9 mg (0,17 mmol) sodu.
Ka
ż
da 20 ml fiolka zawiera 78 mg (3,4 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
/ do infuzji
Przejrzysty, bezbarwny roztwór
pH: 4,5–5,5
Osmolalno
ść
: 270–330 mOsm/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoci
ś
nienia t
ę
tniczego podczas znieczulenia podpaj
ę
czynówkowego, zewn
ą
trzoponowego
lub ogólnego._ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li _
_ _
_Do_
ż
_ylne wstrzykni_
ę
_cie w bolusie: _
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 50 do 100 mikrogramów i mo
ż
e by
ć
powtarzana, a
ż
zostanie
osi
ą
gni
ę
te po
żą
dane działanie. Pojedyncza dawka podawana w bolusie nie powinna by
ć
wi
ę
ksza ni
ż
100
mikrogramów.
_ _
_Kontynuowanie infuzji: _
Dawka pocz
ą
tkowa wynosi od 25 do 50 mikrogramów/min. Dawki mo
ż
na zwi
ę
ksza
ć
do 100
mikrogramów/min lub zmniejsza
ć
, w celu utrzymania ci
ś
nienia skurczowego krwi zbli
ż
onego do
warto
ś
ci normalnej.
Dawki pomi
ę
dzy 25 a 100 mikrogramów/min ocenia si
ę
jako skuteczne.
2
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci nerek _
U pacjentów z zaburzeniami czynno
ś
ci nerek konieczne mo
ż
e by
ć
stosowanie mniejszych dawek
fenylefryny.
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci w_
ą
_troby _
U pacjentów z marsko
ś
ci
ą
w
ą
troby konieczne mo
ż
e by
ć
stosowanie wi
ę
kszych dawek fenylefryny.
_Osoby w podeszłym wieku _
Nale
ż
y zachowa
ć
ostro