Phenylbutazon-Injektion

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; Phenylbutazon

Dostępny od:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

INN (International Nazwa):

Phenylbutazone

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion) - -; Phenylbutazon (00537) 186,7 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Hund; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-04-26

Charakterystyka produktu

Version 2 / 08.2006
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PHENYLBUTAZON-INJEKTION
186,7 mg/ml, Injektionslösung für Pferde und Hunde
Wirkstoff: Phenylbutazon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylbutazon
186,7 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglykol
500,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Pferd, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Pferde, Hunde:
Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Magen-Darm-Ulzerationen;
Läsionen
der
Darmschleimhaut
durch
Endoparasitenbefall; akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen;
Erbrechen; eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion;
Blutbildstörungen;
hämorrhagische
Diathese;
dekompensierte
Herzinsuffizienz;
schwere
Hypertonie;
Schilddrüsenerkrankungen;
erhöhte
Empfindlichkeit
gegen
Pyrazolone; Anwendung bei Neugeborenen; Anwendung in der Spätphase
der Trächtigkeit; intramuskuläre und subkutane Anwendung.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Die
Umwidmung gemäß § 56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der Lebensmittel-
gewinnung dienen, ist ausgeschlossen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben.
Version 2 / 08.2006
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nach
intravenöser
Injektion
können,
insbesondere
beim
Pferd,
lebensbedrohliche Schockreaktionen auftreten. Die Anwendung während
der
Trächtigkeit
und
Laktation
erfordert
eine
strenge
Indikationsstellung.
Anwendung bei
sehr jungen und bei
altersschwachen Tieren unter
vorsichtiger Dosierung.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND