Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phénobarbital 100 mg
Laboratoires Sterop SA-NV
N03AA02
Phenobarbital
100 mg
Comprimé
Phénobarbital 100 mg
Voie orale
Phenobarbital
CTI code: 240746-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850022 - Code CNK: 2917201 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 240746-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023854303 - Code CNK: 0164657 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-10-28
Notice Page 1 sur 7 phenobarbital100mg pl fr 092022 psusa NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PHENOBARBITAL STEROP 100 MG COMPRIMÉS PHÉNOBARBITAL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que PHENOBARBITAL STEROP 100mg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHENOBARBITAL STEROP 100mg 3. Comment prendre PHENOBARBITAL STEROP 100mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver PHENOBARBITAL STEROP 100mg 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST CE QUE PHENOBARBITAL STEROP 100MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? PHENOBARBITAL STEROP 100mg est un anticonvulsivant utilisé en cas de crises d’épilepsie à l’exception du petit mal; cependant, dans le petit mal, le phénobarbital peut être prescrit en association avec le médicament spécifique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PHENOBARBITAL STEROP 100MG ? NE PRENEZ JAMAIS PHENOBARBITAL STEROP 100MG si vous êtes allergique au phénobarbital, aux barbituriques ou à l'un des autres composants contenus dans PHENOBARBITAL STEROP 100mg mentionnés dans la rubrique 6.1. si vous souffrez de porphyries, d'une diminution sévère de la respiration. si vous souffrez d'une diminution grave du fonctionnement des reins ou Przeczytaj cały dokument
Résumé des caractéristiques du produit Page 1 sur 8 phenobarbital100mg rcp fr 092022 psusa 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHENOBARBITAL STEROP 100 MG COMPRIMÉS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le phénobarbital 100 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés sécables pour voie orale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Crises d’épilepsie à l’exception du petit mal; cependant, dans le petit mal, le phénobarbital peut être prescrit en association avec le médicament spécifique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Mode d’administration Comprimés sécables pour voie orale. Posologie Ces comprimés à 100 mg sont réservés à l’adulte. Ils ne conviennent pas à un usage pédiatrique. La dose de départ est de 2 à 3 mg/kg/jour. La dose usuelle est de 100 à 200 mg par jour en une seule prise le soir ou en deux prises ; elle peut être de 400 mg les premiers jours de traitement pour obtenir plus rapidement une concentration plasmatique efficace. Celle-ci se situe habituellement entre 10 et 25 mg/l et ne peut dépasser 40 mg/l. Le prélèvement s’effectue généralement le matin. La dose maximale journalière est de 800 mg (400 mg en une fois). La posologie sera diminuée chez les patients insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques, âgés et éthyliques. Les barbituriques peuvent entraîner une dépendance physique et psychique : une interruption brusque du traitement ou même une réduction trop rapide de la posologie peuvent provoquer un syndrome de sevrage, voire précipiter une crise convulsive. Lorsqu’il faut réduire la posologie ou arrêter le traitement, il convient de le faire toujours de façon très progressive. Par ailleurs, l’association du phénobarbital avec un autre anticonvulsivant nécessite un contrôle des taux plasmatiques de ce dernier en raison des interférences possibles sur son métabolisme. D’autre part, le passage à un autre anticonvulsivant nécessite Przeczytaj cały dokument