Phenasol 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; Chlorphenaminmaleat

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Kod ATC:

QR06AB04

INN (International Nazwa):

Chlorphenaminmaleat

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Rind) - -; Chlorphenaminmaleat (02843) 10 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Rind

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2016-09-09

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Phenasol 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenasol 10 mg/ml - Injektionslösung für Rinder
Chlorphenaminmaleat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Chlorphenaminmaleat
10 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,20 mg
Klare, farblose Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur symptomatischen Behandlung von Krankheitsbildern, die mit einer
Histaminfreisetzung in
Zusammenhang stehen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Chlorphenamin hat eine schwach sedierende Wirkung.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Rind
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären oder langsamen intravenösen Injektion (falls
erforderlich, für einige Minuten
unterbrechen, siehe auch Abschnitt: „_Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung bei Tieren_“).
Adulte Rinder:
0,5 mg Chlorphenaminmaleat/kg Körpergewicht (KGW) (5 ml/100 kg KGW),
einmal täglich an drei
aufeinander folgenden Tagen.
Kälber:
1 mg Chlorphenaminmaleat/kg KGW (10 ml/100 kg KGW), einmal täglich an
drei aufeinander
folgenden Tagen.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine Angaben.
10. WARTEZEIT(EN)
Essbare Gewebe:
24 Stund

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenasol 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Chlorphenaminmaleat
10,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,00 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur symptomatischen Behandlung von Krankheitsbildern, die mit einer
Histaminfreisetzung in
Zusammenhang stehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
(i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die intravenöse Verabreichung führt zu einer sofortigen
therapeutischen Wirkung, kann jedoch
erregend auf das zentrale Nervensystem wirken. Daher sollte die
Injektion bei dieser Art der
Anwendung langsam erfolgen und, falls erforderlich, für einige
Minuten unterbrochen werden.
Nicht subkutan verabreichen.
(ii) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Chlorphenamin kann sedierend wirken.
Eine versehentliche Selbstinjektion ist zu vermeiden. Es ist
möglichst bis zum Zeitpunkt der
Injektion eine geschützte Kanüle zu verwenden. Bei versehentlicher
Selbstinjektion ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
Kein Fahrzeug steuern.
Direkter Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten ist zu
vermeiden. Bei
versehentlichem Kontakt gründlich mit reichlich Wasser spülen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Chlorphenamin hat eine schwach sedierende Wirkung.
Das Auftreten von Nebenwirk