Pharmasin 10% Premix

Kraj: Portugalia

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

tylosin tartrate 100 mg/g

Dostępny od:

Huvepharma N.V.

Kod ATC:

QJ01FA90

Forma farmaceutyczna:

Premix for medicated feed

Grupa terapeutyczna:

tylosin

Dziedzina terapeutyczna:

Chicken Broilers, Chicken Young, Pigs Food

Data autoryzacji:

2009-01-27

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN

100 MG/G PREMIX 
Huvepharma NV 

Page 1 of 14 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
PHARMASIN100 MG/G PREMIX for medicated feeding stuff for pigs, broilers and pullets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Tylosin  (as tylosin phosphate) :  100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU) 
For a full list  of excipients see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Premix for medicated feeding stuff. 
Light tan coloured,  free flowing granules. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Pigs, broilers and pullets. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
Pigs 
- 
Treatment and prevention of Porcine Intestinal Adenomatosis (Ileitis) associated 
with _Lawsonia intracellularis _when the disease has been diagnosed at the group 
or herd level, 
- 
Treatment and prevention of swine dysentery caused by _Brachyspira _
_hyodysenteria_e when the disease has been diagnosed in the herd. 

Broilers and pullets:   

- 
Treatment and prevention of respiratory infections  caused by _Mycoplasma _
_gallisepticum_ and _Mycoplasma synoviae, _when the disease has been diagnosed in 
the flock. _ _
- 
Treatment and prevention of necrotic enteritis caused by _Clostridium _
_perfringens_, when the disease has been diagnosed in the flock._ _
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
PHARMASIN

100 MG/G PREMIX 
Huvepharma NV 

Page 2 of 14 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
- 
Do not use in animals  with known sensitivity  to the active substance and/or to any of the 
excipients of the veterinary medicinal  product,   
- 
Do not use in animals  with known  hyper sensitivity  to tylosin  and other macrolides, 
- 
Do not use  where  cross-resistance to ot