Pharmasin 250.000 IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, vleeskuikens en opfokleghennen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

TYLOSINE

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

TYLOSINE

Forma farmaceutyczna:

Premix voor gemedicineerd voer

Skład:

TYLOSINE 250 mg/g,

Droga podania:

Toediening in het voer

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Fok- en vermeerderingskippen; Slachtpluimvee; Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Tylosin

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Fok- en vermeerderingskippen Vlees 1 dagen; Slachtpluimvee Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

NL/V/0130/003

Data autoryzacji:

2009-06-17

Charakterystyka produktu

BD/2024/REG NL 101027/zaak 1017280
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 101027/zaak 1017280
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pharmasin 250.000 IE/g premix
voor gemedicineerd voer voor varkens, vleeskuikens en
opfokleghennen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosine (als tylosinefosfaat): 250.000 IE
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Tarwebloem
Dikaliumfosfaat (E340)
Gepregelatiniseerd zetmeel (aardappel)
Lichtbruine, vrij-vloeiende granules
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Varken, kip (vleeskuikens en opfokleghennen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varken:
-
Behandeling en metafylaxe van Porcine Intestinale Adenomatose (PIA)
geassocieerd met
_Lawsonia _
_intracellularis _
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
Kip (vleeskuikens en opfokleghennen):
-
Behandeling en metafylaxe van respiratoire infecties veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_Mycoplasma synoviae, _
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
_ _
-
Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens,_
wanneer de ziekte in de groep is vastgesteld.
_ _
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere macroliden of (één van)
de hulpstoffen..
Niet gebruiken wanneer kruisresistentie voor andere macroliden (MLS
resistentie) wordt vermoed.
Niet gebruiken bij dieren die tegelijkertijd of minder dan één week
eerder gevaccineerd werden met
vaccins gevoelig voor tylosine.
Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij paarden in verband met gevaar voor ontsteking van
het caecum.
BD/2024/REG NL 101027/zaak 1017280
3 / 17
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Dieren met acute infecties kunnen een verminderde voederopname hebben
en dienen daarom eerst met
een ge