Pharmasin 1 g/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen, kalkoenen en kalveren

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

TYLOSINETARTRAAT

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

TYLOSINETARTRAAT

Forma farmaceutyczna:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

Skład:

TYLOSINETARTRAAT 1000 mg/g,

Droga podania:

Toediening in het drinkwater

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Kalkoenen; Kalveren; Kippen; Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Tylosin

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Kalkoenen Ei 0 dagen; Kalkoenen Vlees 2 dagen; Kalveren Vlees 12 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 1 dagen

Status autoryzacji:

NL/V/0159/001

Data autoryzacji:

2010-09-22

Charakterystyka produktu

BD/2023/REG NL 107365/zaak 1001346
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 107365/zaak 1001346
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMASIN 1 G/G GRANULAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
voor varkens, kippen, kalkoenen en kalveren.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 1,1 g granulaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1000 mg tylosine (overeenkomend met 1100 mg tylosinetartraat)
Wit tot lichtgeel granulaat.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken, kip, kalkoen.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund (kalveren):
- Koppeltherapie van pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma_
spp., waarbij ziekteverschijnselen bij
een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld.
Varken:
- Koppeltherapie van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
en
_Mycoplasma hyorhinis_
, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel
zijn
vastgesteld;
- Koppeltherapie van Porcine Intestinale Adenomatose (Ileïtis)
geassocieerd met
_Lawsonia _
_intracellularis_
, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel
zijn vastgesteld.
Kip:
- Koppeltherapie van chronische ademhalingsziekten (CRD) veroorzaakt
door
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
en
_Mycoplasma synoviae_
, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het
koppel zijn vastgesteld;
- Koppeltherapie van necrotische enteritis veroorzaakt door
_Clostridium perfringens_
, waarbij
ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn
vastgesteld.
Kalkoen:
- Koppeltherapie van infectieuze sinusitis veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
, waarbij
ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn
vastgesteld.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
andere macroliden.
Niet gebruiken bij een bekende resistentie tegen tylosine of bij
kruisresistentie met andere macroliden
(MLS resistentie)
Niet gebruiken bij dieren die tegelijkertijd of binnen de voorafgaande
week gevaccineerd zijn met
v